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近年來，常州美國食品藥品監督管理局以監管和安全為重點，強化服務、促進發展，不斷加大對西太湖國際醫療產業園的支持和服務力度，推動全市醫藥新產業發展。2014年，西太湖醫療產業園簽約引進比諾科學儀器、寶來特血液透析儀、廣寶診斷試劑、金澤檢測診斷試劑等醫療器械制造項目22個；介紹了5個醫療器械配套項目。去年，園區醫療器械行業企業年銷售額累計15億元，其中醫療器械企業銷售額5億元。

主動員工，服務行業發展決策。鑒于醫療器械產業相比新藥研發具有短、平、快的優勢，向常州美國食品藥品監督管理局提交了《做大做強醫療器械產業，帶動全市醫療產業整體發展》《常州醫療器械產業迎來重要發展機遇期》等報告，引起了領導的高度關注。目前，常州已將73%的醫藥企業集中在新北、武進兩區，初步形成新北生物醫藥產業園和武進西太湖國際醫療產業園“雙輪驅動”輻射格局，引領全市新型醫藥產業轉型創新跨越發展。

新北區重點發展常州生物醫藥產業園，已形成以高新技術引領、制劑優先、設備補充的布局。旗下擁有楊紫茳紫龍藥業、洪倩生化、方圓藥業等多家重點企業。武進區重點發展西太湖國際醫療產業園，以醫療器械生產、專業會展、高端診療、康復療養、健康養老和醫療旅游為六大產業。

拓展功能，優化產業發展環境。完善組織體系，成立以局主要領導為組長的“服務醫藥產業發展領導小組”，將成為政府、政府部門、企業提供咨詢服務的窗口，讓前來投資咨詢的企業有門路、有捷徑。協調推動醫療器械企業成立常州市醫療器械行業協會，為全市醫療器械企業提供交流平臺，推動全市醫療器械行業快速發展，逐步形成“常州板塊”效應。市局、武進區局食品藥品監管部門在西太湖國際醫療產業園成立聯合管理辦公室，派出技術骨干到聯合管理辦公室現場工作，梳理醫藥產業發展重點項目，為醫藥產業發展提供組織保障。2014年，省美國食品藥品監督管理局與常州市政府簽署共建西太湖國際醫療產業園框架協議，雙方將利用各自優勢和資源，全面推進園區和醫療器械城建設發展。

加快審批流程。常州美國食品藥品監督管理局利用信息技術實現行政審批事項的全流程網上審批，降低了企業成本，提高了監管效率；開通綠色通道，打造“藥監便民快車”品牌，優化行政許可事項審批流程，縮短行政審批時限，提供電話預約初審、延長工作時間、代辦服務等一站式服務，對疑難、緊急事項提前介入引導。2014年以來，辦理審批事項1500余項，響應行政許可電話咨詢1800余人次，平均減少5個工作日。2014年，為43家簽約落戶中國常州國際醫療器械城的企業提供咨詢服務和業務指導。全年入駐醫療器械生產企業20家、批發企業近百家，西太湖國際醫療產業園建設初具規模。2014年全市醫療器械總產值近百億。

規范市場秩序。常州美國食品藥品監督管理局以“打假護名牌”為抓手，以“醫療器械五大整治”為重點，嚴厲打擊醫療器械安全領域違法犯罪活動。2014年，全市共出動執法人員7184人次，檢查單位3203個，受理舉報376件。立案147件，當場行政處罰135件，向公安機關移交案件(含案件線索)34件，有效規范了市場秩序，為醫藥行業發展創造了良好的發展環境。

積極引導和服務企業做大做強。常州美國食品藥品監督管理局認真做好西太湖國際醫療產業園建設工作，積極開展各類專題對接活動，鼓勵企業參與“政產學研”全方位交流合作，組織入園企業座談會議，在啟動流程、產品申報、產業規劃等方面為企業提供有針對性的現場指導和政策解讀。通過會議、檢查、訪談等形式，對園區企業進行法律法規及相關業務和技能的培訓和交流，從整體上提升園區員工的法律意識和技術水平。西太湖國際醫療產業園初步形成以骨科植入物、診斷試劑、手術工具、衛生材料、康復器械為代表的五大特色子產業集群，建設初具規模。食品藥品公告

(原標題:常州西太湖國際醫療產業園發展取得成效)