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【/h/】為有效保障醫療器械市場秩序，加強醫療器械監管，象山局借勢發力，多管齊下，穩步推進醫療器械監管工作。

一是撬動行業組織完善“一規五規”落實。主動走訪我縣醫療器械商會，保持有效溝通，鼓勵商會作為醫療器械生產企業、經營者和用戶的溝通平臺，積極宣傳法律法規要求，指導幫助企業會員做好落實工作，充分發揮商會作用。積極走訪縣旅館業協會和日用品百貨商會，爭取醫療器械監管支持。在協會和商會的幫助下，宣傳了二類醫療器械經營條例的要求，幫助督促會員主動備案，取得了良好的效果。

二是衛生計生部門規范醫療機構醫療器械使用。我們多次協調衛生計生部門，聯合發布醫療器械監管、不良事件的細則和目標值等。，明確了醫療機構的職責，并加強了績效考核。鼓勵發揮醫療器械質量控制領導小組作用，強化健康規劃體系內部業務指導能力，進一步規范醫療機構醫療器械設備使用行為。

三是利用軟件開發公司提升醫療器械信息化監管能力。根據國家總局新發布的醫療器械“一規五規”規定，結合《醫療器械管理質量管理規范》要求，我縣使用的醫療器械管理信息系統(包括我局醫療機構版、企業版、監管直通車)亟待修改完善。一是全面自查縣級信息化軟件與國家局要求的差距；二是針對差距逐步提出修改完善的需求；第三，積極聯系軟件開發人員，討論修改和改進措施。目前，根據前期需求調研，我們與網信易盛公司工程師溝通討論，全面進行軟件升級、開發調整，完善智能監管功能。