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處方藥 合規(guī)不展示包裝
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【藥品名稱】
通用名稱：替莫唑胺膠囊
商品名稱：替莫唑胺膠囊(交寧)
拼音全碼：TiMoZuoJiaoNang(JiaoNing)
【主要成份】替莫唑胺。
【性 狀】硬膠囊劑，內容物為類白色至淡粉色顆粒狀粉末。
【適應癥/功能主治】用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
【規(guī)格型號】20mg*10粒
【用法用量】口服。本藥每一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/㎡，一日1次，在28天為一治療周期內連續(xù)服用5天。如果治療周期內，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服一次200mg/㎡，一日1次，在28天的治療周期內連續(xù)服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內，如果測得的絕對中性粒細胞數（ANC）<1.0×109/L或者血小板數<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/㎡，但不得低于最低推薦劑量100mg/㎡。
【不良反應】最常見的不良反應為惡心、嘔吐。可能會出現骨髓抑制，但可恢復，病人應定期地檢測血常規(guī)。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、脫發(fā)、貧血、發(fā)熱、免疫力下降等。
【禁 忌】對本品及輔料過敏者禁用，對達卡巴嗪過敏者禁用；未成年人慎用；哺乳期婦女禁用，妊娠或即將妊娠婦女禁服本品。
【注意事項】
1.有可能出現骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L，血小板數≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。
2.肝、腎機能損傷病人慎用本品。
3.替莫唑胺影響睪丸的功能，男性病人應采取避孕措施。
4.女性病人在接受替莫唑胺治療時應避免懷孕。
【藥物相互作用】服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。
【藥理毒理】替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下，迅速轉化為活性產物MTIC （3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細胞毒作用主要表現為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯配修復，發(fā)揮細胞毒作用。
【貯 藏】密封，25℃以下保存。
【包 裝】藥用鋁塑包裝；20mg*10粒/瓶/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H20110153
【生產企業(yè)】北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司
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| 藥品名稱 | 替莫唑胺膠囊(交寧) |
|---|---|
| 通用名稱 | 替莫唑胺膠囊 |
| 商品名/品牌 | 替莫唑胺膠囊/交寧 |
| 主要成份 | 替莫唑胺。 |
| 功效與作用 | 用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療；常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。 |
| 包裝 | 藥用鋁塑包裝；20mg*10粒/瓶/盒。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20110153 |
| 生產企業(yè) | 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司 |
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