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【/h/】7月26日至29日，第二屆醫療器械監管人員法規培訓班在天水成功舉辦，來自定西、隴南、天水美國食品藥品監督管理局的100余名醫療器械監管人員參加了培訓。本次培訓主要針對縣食品藥品監督管理局和鄉鎮食品藥品監督管理局的一線醫療器械監管人員。培訓重點圍繞新版《醫療器械監督管理條例》、醫療器械依法監管創新、醫療器械監督管理過程中的典型案例分析等內容展開。美國食品藥品監督管理局省醫療器械監管專家還就醫療器械注冊審批、生產經營使用管理、查辦案件實踐等方面進行了系統深入的授課。培訓現場，美國食品藥品監督管理局省醫療器械監管廳副廳長孟曉東、廳長蘇陽還就醫療器械日常監管中存在的問題和困難與學員進行了互動交流，面對面解答了監管人員在日常監管檢查中的疑惑，并就部分條款的合理適用進行了探討。通過此次培訓，定西、隴南、天水三地的醫療器械監管人員對新版《條例》及配套法規有了更深入的了解，為進一步做好醫療器械監管工作奠定了良好的基礎。