聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

來源:西固區政務網發布:2014-07-18 08:57:03編輯:。

根據蘭州市美國食品藥品監督管理局醫療器械“五大整治”實施方案要求，美國食品藥品監督管理局西固區安排部署了為期一周的醫療器械“五大整治”專項檢查行動。對轄區內所有經營裝飾性彩色平板隱形眼鏡的企業進行了檢查。

一是重點整治非法生產經營。嚴厲打擊未取得醫療器械注冊證無證生產、生產加工定制義齒行為，重點整治以“講課”“體驗”方式擅自銷售二類、三類醫療器械、無證經營裝飾性彩色平板隱形眼鏡、助聽器、擅自擴大經營范圍經營三類植入性產品、無證經營血源篩查體外診斷試劑、未按規定儲存、運輸體外診斷試劑、擅自變更許可項目、降低經營條件等行為。

二是整頓使用無證產品。整治重點醫療機構使用未經許可的體外診斷試劑和植入(介入)醫療器械的不規范行為。嚴厲打擊醫療機構、醫療美容機構從非法渠道采購醫療器械的違法違規行為，嚴肅查處擅自涂改、偽造不符合醫療器械標簽、說明書要求的醫療器械標簽、說明書的行為。

三是整頓夸大宣傳。重點整治腰腿痛、近視、糖尿病、高血壓等醫療器械換藥和理療等進行違規宣傳；未經批準擅自發布違法廣告或者篡改批準內容，夸大產品功效和適用范圍的；利用醫學科研機構或者以專家、患者的姓名、圖像作為療效證明進行違法廣告宣傳。

截至目前，共檢查隱形眼鏡企業20家，其中查獲1家企業未提供購買資質和合法票據的隱形眼鏡50只。案件正在調查處理中，2戶被責令限期整改。正在采取特別行動。