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【/h/】為確保新《醫療器械監督管理條例》的實施，有效提升企業學法守法意識，規范醫療器械生產經營行為，磐安縣市場監管局針對新條例實施中的難點，采取了多項措施進行打擊。

首先，培訓和宣傳是先鋒。自去年6月起，該局已派出人員參加醫療器械監管培訓并學習新規定。三次對醫療器械經營使用單位人員進行業務培訓，宣傳新規定，強調新規定的修訂條款和加大對違法違規行為處罰力度的內容。共有200多名人員接受了培訓，分發了400多份材料。10月，結合“安全用藥月”活動，在全縣19個鄉鎮逐一開展醫療器械安全宣傳，發放宣傳資料，接受群眾現場咨詢；同時，通過QQ群監管平臺，向醫療器械經營單位發布最新規定，督促相關醫療器械單位規范操作，確保新規定貼近群眾、深入人心。

第二，現場檢查是鐘君的主力軍。宣傳開道后，現場檢查緊跟其后，由業務部門牽頭，監管分支(所)和鄉鎮監督員聯合監督，對轄區內33家醫療器械經營企業進行檢查，對醫療器械經營單位執行新規情況進行摸底調查，檢查過程中進行點對點宣傳和面對面講解，鞏固以往宣傳的成效，不斷強化企業第一責任人意識，督促落實新規，提升醫療器械質量安全管理水平。

第三，信息監管是后防線。根據新規和《醫療器械管理辦法》的要求，從事第三類醫療器械經營的企業應當具備相應的計算機信息管理系統；全縣實行嚴格監管，二類以上企業建立了計算機信息實時監控管理系統。企業通過系統實時上傳數據，監管人員可以對倉儲溫度、濕度、進銷存等進行監管，藥師通過當地辦公室隨時在線。

下一步，該局還將通過“現場檢查、專項檢查、飛行檢查”等多種方式，對醫療器械生產、經營、使用單位進行深入排查、細致排查、嚴查；對檢查中發現的無證經營、制售假冒偽劣醫療器械等違法行為，將嚴格按照新規定進行處罰，確保新規定的貫徹落實和人民群眾的設備安全。