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金山醫療企業有醫療器械經營資質嗎?你操作過期的醫療設備嗎?是否擅自變更企業名稱、法定代表人或負責人及質量管理人員?圍繞社會關注度高、群眾反應強烈的醫療器械熱點問題,近日,美國食品藥品監督管理局市器械處工作人員和部分食品藥品社會監督員聯合對市區4家醫療企業(藥店)進行了飛行突擊檢查。
檢查人員來到大潤發位于中山西路的存仁堂藥店、存仁堂藥店、支林藥店和位于潤州店附近的先聲再康藥店,重點檢查了醫療企業是否具有醫療器械經營資質,是否擅自變更人員、名稱和經營場所,是否經營無證、過期、作廢或淘汰的醫療器械產品,相關人員是否持有有效的健康檢查證明。
執法人員表示,從檢查情況來看,這4家藥店整體情況良好。但他們也發現部分門店存在健康證明不全、未能提供安全套等醫療器械現場證明文件等問題。社會監督員認真記錄下來,交給了美國食品藥品監督管理局市的工作人員。執法人員還對社會監督員檢查中發現的問題進行進一步跟蹤檢查。檢查中,執法人員在幫助企業規范管理的同時,對發現的問題當場做好檢查記錄,要求企業立即整改,完善藥品、醫療器械管理。
一位社會監督員表示,這樣的“飛檢”理順了監督檢查、抽樣檢查、協助調查、檢查辦案的工作機制,形成了監督合力,確保專項行動取得實效。(孫夏王瑋顧華奇)