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9月以來,鶴壁美國食品藥品監督管理局醫療器械專項整治取得良好成效。檢查醫療器械生產企業和經營企業150家,檢查醫療機構用戶333家,下發整改通知書31份,立案5起。
此次專項整治行動以“整治一類產品、規范一種行為”為標準,以重點產品、重點企業、重點線索為突破口,對虛假注冊申報、非法生產、非法經營、夸大宣傳、使用無牌醫療器械產品等5項行為(簡稱“5項整治”)進行整治。
醫療器械生產企業使用不合格原材料生產,未經許可以體驗式方式銷售二類、三類醫療器械,無證經營裝飾性平板隱形眼鏡、助聽器,無要求儲存、運輸體外診斷試劑,經營與腰痛、近視、糖尿病、高血壓相關的貼片產品,未經批準發布違法廣告或者篡改批準內容,夸大產品功效、范圍,利用醫學科研院所或者以專家、患者的名義、形象使用。
在專項整治行動中,美國食品藥品監督管理局還通過政府網站、監管總局網站、道德評價專欄、監督員培訓、法制宣傳等方式,在全市范圍內開展醫療器械知識普及。,先后設立宣傳欄13個,現場咨詢28次,發放海報/冊400余張,宣傳資料4500余份。
公眾可以監督醫療器械的生產、經營和使用,如果發現違法行為,可以向食品藥品監督管理局投訴。