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雅施達(培哚普利)的臨床應用研究

發布時間:2012-09-04 14:10:41|來源:廣濟網上藥店
培哚普利叔丁胺片(雅施達)

培哚普利叔丁胺片(雅施達)

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本帖最后由 艾菲 于 2012-9-4 14:20 編輯

  培哚普利為法國施維雅藥,一原研制藥品。此藥是一有效降壓、耐受良好的長效血管緊張素轉換酶抑制劑,具有高的組織ACE親和力、能增強緩激肽水平,確證的抗缺血、抗動脈粥樣硬化療效以及對血管保護特性,故EUROPA選擇該藥作為臨床試驗藥物。

  1、新的病理生理發現證實培哚普利能延長冠心病患者的生存時間

  培哚普利長效的血管緊張素轉換酶抑制劑能夠顯著地降低穩定型冠心病患者心血管疾病的死亡和發生心嘰梗死的危險。其作用方式:一方面是通過降低血壓,另一方面是直接作用于血管起到抗動脈粥樣硬化的作用。這些EUROP新的研究結果,于2004年首次在歐血管年會上發表。此項研究不僅證實培哚普利良好的降壓作用,同時觀察到培哚普利具有降低穩定掣冠心病患者的死亡陽心臟驟停的發生,無論患者在入選本試驗時是否同時伴有或不伴有高虹。

  冠心病的發生和進程與心血管內皮功能有關,EUROPA的亞組研究(PERTINENT-培哚普利對血栓、袋癥、內皮損害和神經激素活性的試驗)證實,培哚普利具有抗血栓、抗炎癥和抗內皮損害的作用,結果表明使用培哚普利治療能夠恢復血管緊張素Ⅱ/緩激肽的平衡;降低腫瘤壞死因子的活性和減少血管內皮細咆的凋亡;改善內皮細胞氧化氮合成酶的活性。培哚普利能降低對血管內皮有損害作用的VonWillebrand子,此因子對心血管疾病的預后有重要預示作用。

  EUROPA研究首次證實血管緊張素轉換酶抑制劑培哚普利,在患者服用阿司匹林及他汀類調脂藥的基礎上,是廣泛地應用于穩定型冠心病患者安全和有效的首選用藥。EUROPA是關于冠心病最大、時間最長的臨床試驗,24個歐洲國家共入選12218例患者。所有人選的患者伴有或不伴有高血壓、糖尿病,沒有年齡限制。培哚普利降低主要終點(心血管疾病的死亡、心肌梗死和心臟驟停)的發生率達到20%(P=0.0003),其中降低(致死性和非致死性)心肌梗死的發生率達到24%(P<0.001),降低心衰發生的危險性39%(P=O.002)。

  2、培哚普利對房缺介入治療后右房室的重構作用

  于曉彥等報道了培哚普利對治療繼發孔房間隔缺損封堵術后右心大小、功能及心律失常的作用。選取房缺均經

  Amplatz傘封堵后的患者共32例,按性別相等,年齡差±5歲分成兩組:培哚普利組和對照組,培哚普利組服培哚普利2mgqd,年齡36~62歲(49±9.9歲),對照組年齡30~67歲(50±12.5),術前,術后6個月經啕超聲(TTE)~心電圖檢查,右室容積采用面積長度法測定。房缺封堵術前,兩組右心房上下經、左右經、舒張末期右心室前后徑、上下徑、左右經(右室流人道經三尖瓣葉頂左右徑)、容積(RVEDV),收縮末期右室上下徑及容積(RVESV)無顯著差別(P>0.05)。術后6個月隨訪右心房上下經、左右經、舒張末期右心室前后徑、左右經(右室流人道經三尖瓣葉頂左右)、上下徑、容積,收縮末期右室上下徑及容積,每搏輸出量(RVSV)、射血分數(RVEF),培哚普利組較對照組明顯改善0.O5)。培哚普利能明顯改善房缺封堵術后病人的右心功能和形態,阻止進一步惡化,逆轉心肌肥厚,改善心肌收縮功能,心律失常消失。

  3、培哚普利可預防心臟病所致的死亡和心肌梗死

  歷時4年多的EUROPA研究結果(培哚普利在穩定性冠心病患者中降低心血管事件的歐洲試驗)在歐洲心臟學會第25

  屆年會(ESC)上正式公布。結果顯示,長效AcE抑制劑培哚普利可顯著降低穩定性冠心病患者(包括心絞痛和/或曾發生心肌梗死的患者)發生心血管疾病死亡和心肌梗死的危險發生。EUROPA研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的多中心臨床試驗,共入選24個歐洲國家的12218例患者。患者在原有最佳治療方案的基礎上隨機接受培哚普利8mg每天一次或安慰劑治療,平均療程為4年。培哚普利8mg/d的安全性和耐受性得到了國外臨床研究的證實。近期結束的在中國穩定性冠心病患者中進行的

  研究表明,培哚普利8mg/d引起的不良反應發生率低,且無嚴重不良反應發生,完全適用于中國患者。EUROPA研究的主要終點為心血管疾病死亡、心肌梗死和心臟驟停的聯合終點。結果顯示,培哚普利降低患者心血管死亡、心肌梗死和心臟復蘇的危險達20%,降低心肌梗死

  (致死或非致死性)達24%降低因心力衰竭住院的發生率達39%。

  該研究執行委員會主席、英國倫敦皇家布朗普頓醫院的KimFox教授說,“EUROPA的結果代表著心臟病學研究的一個里程碑。它第一次證實了AcE抑制劑培哚普利可挽救這類患者的生命。在其他治療的基礎上加用培哚普利治療4年,每治療50個患者就可預防1例心血管死亡、心肌梗死或心臟復蘇。這使冠心病的治療向前邁進了一大步。”

  4、培哚普利聯合用藥治療糖尿病腎病

  培哚普利合用六味地黃丸治療早期糖尿病腎病臨床療效觀察鄧小敏等報道,探討中兩醫結合方法治療糖尿病腎病(DN)早期的臨床療效。p將64例DN患者隨機分為對照組、培哚普利治療組及培哚普利合用六味地黃丸治療組。比較3組患者冶療前后24h尿微量白蛋白(UmAlb)定量的變化。兩個治療組用藥后UmAlb均明顯降低(P<0.05,P
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