【商品名】高抗素
【通用名】二鹽酸珠氯噻醇片
【漢語拼音】eryansuanzhulvsaicunpian
【英文名】英文名稱：Zuclopenthixol Dihydrochloride Tablets
【成份】珠氯噻醇
【性狀】本品為淺紅棕色的薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯為白色。
【適應(yīng)癥】急性和慢性精神分裂癥及其它精神病，尤其幻覺、妄想、思維紊亂以及激越、不安、敵意和攻擊等癥狀。躁狂抑郁癥的躁狂相。伴有精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)過度、激越、暴力和其它行為紊亂的精神發(fā)育遲滯。伴有偏執(zhí)觀念、意識(shí)錯(cuò)亂和/或定向障礙或行為紊亂的老年性癡呆。
【規(guī)格】10mg*50片/盒
【用法用量】1.成年人：應(yīng)按病情調(diào)節(jié)每個(gè)病人的劑量。一般情況下應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)病人的反應(yīng)盡快地增加到最佳劑量。維持劑量多為單劑量睡前給藥。
2.老年患者：起始劑量通常在每日2-6 mg之間。劑量可增加到每日10-20 mg。
3.急性精神分裂癥和其它急性精神病、嚴(yán)重的急性激越狀態(tài)和躁狂 ：口服給藥通常每日10-50 mg。對(duì)于中度到重度病例，開始按每日20 mg增加，如必要，可按每2-3日增加10-20 mg，達(dá)到每日75 mg或更高。最大劑量為每日150 mg。
4.慢性精神分裂癥及其它慢性精神病 ：口服給藥的維持劑量為每日20-40 mg。
5.有激越癥狀的精神發(fā)育遲滯患者 ：口服給藥的每日劑量為6-20 mg，必要時(shí)可增加到每日25-40 mg。
6.有激越和意識(shí)錯(cuò)亂癥狀的老年性癡呆患者 ：口服給藥的每日劑量為2-6 mg（最好晚上服用）。必要時(shí)劑量可增加至每日10-20 mg。
7.腎功能下降的患者 ：可按常規(guī)劑量用藥。
8.肝功能下降的患者 ：謹(jǐn)慎用藥，如果可能，建議測定血藥濃度。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁忌癥】循環(huán)衰竭 ；任何原因（急性酒精、巴比妥、阿片中毒）引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑郁 ；昏迷狀態(tài) ；血液惡液質(zhì) ；嗜鉻細(xì)胞瘤，以及對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
【藥理毒理】藥理作用：本品是一種硫雜蒽衍生物，具有顯著的抗精神病作用和特異的鎮(zhèn)靜作用。可產(chǎn)生短時(shí)劑量依賴性的鎮(zhèn)靜作用，但這種最初的非特異性的鎮(zhèn)靜作用對(duì)急性期/亞急性期的精神病是有益的，且患者很快會(huì)對(duì)這種鎮(zhèn)靜作用產(chǎn)生耐受。抗精神病藥的作用一般與其對(duì)多巴胺受體的阻斷作用有關(guān)，因?yàn)槠渌窠?jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)也受到了影響，故阻斷多巴胺受體可能引發(fā)一系列鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。本品的特異性鎮(zhèn)靜作用對(duì)具有激越、不安、敵意或攻擊癥狀的精神患者特別有用。對(duì)維持治療的精神病人，特別是口服給藥困難的病人，使用本品的長效制劑繼續(xù)治療的效果更佳，長效制劑只需每隔2-4周肌肉注射1次。毒理研究：本品的急性毒性低。在慢性毒性的研究中，未發(fā)現(xiàn)在治療劑量下的慢性毒性。生殖毒性：根據(jù)對(duì)本品生殖毒性的研究資料，育齡婦女使用本品時(shí)無特別需要注意的毒性。但在對(duì)大鼠的圍產(chǎn)期/出生后的研究中，5-15 mg/kg/日的劑量會(huì)導(dǎo)致死產(chǎn)增加，幼仔存活率降低和幼仔發(fā)育延遲。但臨床顯著性尚不明確，而且對(duì)幼仔的作用可能是由于忽視了藥物劑量的控制而使藥物的劑量對(duì)母體產(chǎn)生了毒性。本品無致突變性和致癌性。
【注意事項(xiàng)】使用任何神經(jīng)阻滯劑都存在發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征（高熱、僵直、意識(shí)波動(dòng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂）的可能，效價(jià)越高的藥物，這種可能性越大。危重病例大多為已有器質(zhì)性腦綜合征、精神發(fā)育遲滯、阿片和酒精濫用者。治療：停用神經(jīng)阻滯劑，對(duì)癥治療和一般支持性療法。丹曲洛林和溴隱亭可能對(duì)此有幫助。停用口服神經(jīng)阻滯劑后，癥狀可持續(xù)1周以上，如為長效制劑，癥狀持續(xù)的時(shí)間會(huì)更長。預(yù)防措施：與其它神經(jīng)阻滯劑類似，對(duì)患有器質(zhì)性腦綜合征、驚厥性障礙、嚴(yán)重肝病和心血管病者，應(yīng)慎用本品。與其它精神藥物類似，本品可影響胰島素和葡萄糖的反應(yīng)，故需調(diào)整糖尿病患者的抗糖尿病藥的治療方案。對(duì)長期治療患者（尤其是高劑量）應(yīng)小心監(jiān)護(hù)，并進(jìn)行定期評(píng)價(jià)以決定是否可降低維持劑量。使用抗精神病藥的患者可能出現(xiàn)一些注意力損害，應(yīng)提醒患者服藥后其駕駛或機(jī)器操作能力會(huì)受影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服的生物利用度約為44%，約4小時(shí)達(dá)最大血藥濃度。只有少量藥物通過胎盤屏障和經(jīng)乳汁泌出。其代謝產(chǎn)物無抗精神病藥物活性。主要經(jīng)糞便排出，部分經(jīng)尿排出。生物半衰期約為20小時(shí)。
【貯藏】25°C以下保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20100641
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥靈北制藥公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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