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NICE 在最終指南中證實,對于癌癥已擴散至身體其它部位,并且已使用細胞毒藥物吉西他濱,進行性激素復發性前列腺癌治療的患者,將可以通過 NHS 獲取恩雜魯胺(Enzalutamide)進行治療。恩雜魯胺也被稱作 Xtandi,由安斯泰來制藥生產。
在之前的草案建議中,NICE 并未推薦恩雜魯胺用于已應用阿比特龍(Abiraterone)治療過的患者人群。在對之前草案建議進行協商之后,NICE 把此項內容從指南建議中刪除。
作為 1 月底草案指南協商的一部分,恩雜魯胺生產商安斯泰來提供給委員會一些新的觀察性研究數據,這些研究表明恩雜魯胺在之前接受過阿比特龍治療的患者中有良好效果。這意味著一部分患者在使用阿比特龍治療后,可能會從恩雜魯胺治療中獲得收益。
但委員會認為,在提供給他們的證據中有太多的不確定性,不能肯定阿比特龍治療后使用恩雜魯胺治療的成本效益。因此,委員會斷定,目前階段推薦恩雜魯胺作為臨床應用并獲得成本效益是不可能的。恩雜魯胺在這一情況下的應用不再被包含在該指南中。
衛生技術評估中心主任 Carole Longson 教授對草案指南評論說:“在最終指南中,我們繼續推薦恩雜魯胺作為一款治療藥物用于之前使用細胞毒化療藥物治療后癌癥擴散的患者。這款藥物是一種新型藥物,其作用機制不同于目前可用的前列腺癌治療藥物,因為很少有治療藥物用于這個階段的前列腺癌患者,我們很高興能夠推薦這款藥物。”
“我們知道,我們的指南對臨床醫師、患者、護理者及公眾有很大的影響,這也是 NICE 為什么致力于讓這些人參與我們指南制定的原因。我們曾在草案指南最終確定之前征求意見,讓感興趣的組織和公眾成員來評論我們所有草案指南的可行性。
“在恩雜魯胺草案指南征求意見期間,我們收到了許多回應,包括數據及來自該藥物生產商、專業組織及患者團體的評論。我們現在知道,阿比特龍用藥之后使用恩雜魯胺的有效性證據有太多的不確定性,不能基于證據做出一個決定性的推薦,所以我們沒有這樣做。
“我們知道,生產商目前正在收集阿比特龍用藥后繼續應用恩雜魯胺的數據,我們期望看到正在進行的臨床試驗結果。”
在最終指南發布之前,NHS 團體會資助地方性具體藥物。一旦 NICE 針對一項技術發布最終指南,它會全國范圍內替代地方性推薦。