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【/h/】醫藥網2008年12月31日訊近日，中國食品藥品監督管理局發布最新一期藥品質量公告(共第六期)，公告對阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌分散片、復方魚腥草片等21個品種3200批次藥品進行質量抽檢，經檢驗不合格的藥品45批次。

【/h/】抽檢藥品總體質量穩定【/h/】，但也暴露出個別藥品生產企業【/h/】【/h/】在生產過程控制、無菌保證水平等方面存在一定缺陷，部分企業連續多批次抽檢不合格，反映出少數企業在質量管理方面存在嚴重缺陷。一些企業和單位在保障藥品運輸和儲存條件方面還存在一些問題。抽檢中發現的不符合標準要求的藥品不合格項目主要包括溶出度、微生物限度、有關物質、pH值、水分、酸度以及含量測定項目和檢驗項目中的可見異物。

中國食品藥品監督管理局已組織有關省(區、市)食品藥品監督管理部門對發現的不符合標準的藥品采取必要的控制措施，并按照有關規定對生產企業和被抽樣單位進行查處。安徽、吉林美國食品藥品監督管理局對安徽三超藥業有限公司、吉林惠南惠發藥業有限公司作出沒收違法所得、罰款的行政處罰。同時要求相關企業單位認真檢查，徹底排查原因，進行整改，切實消除隱患，確保藥品質量安全。

提示:

藥品標準中的含量測定項目反映了藥品中有效成分的含量。

藥品標準中的檢驗項目反映了藥品的安全性、有效性、限度、均勻性和純度。根據不同藥物的特點，檢查項目包括溶出度、微生物限度、有關物質、pH值和可見異物。

溶出度是指活性藥物在特定條件下從片劑、膠囊劑或顆粒劑中溶出的速率和程度。

微生物限度是指非處方滅菌制劑及其原料輔料的微生物污染程度。檢驗項目包括菌數、霉菌數、酵母菌數和對照菌檢驗。

相關物質是指生產過程中帶入的起始原料、中間體、聚合物、副反應產物，以及貯存過程中的降解產物。

PH值是表示水溶液中氫離子活性的一種簡便方法。PH值定義為水溶液中氫離子活性的負對數，反映藥物水溶液的酸性或堿性。

可見異物是指存在于注射劑和眼用液體制劑中，在規定條件下可以肉眼觀察到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50 μm；m .