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【/h/】記者11月4日從自治區食品藥品監督管理局獲悉，該局近日發布了《寧夏回族自治區:現場檢查驗收規范》(以下簡稱《驗收規范》)，這是我區繼2014版《醫療器械管理質量管理規范》發布后的第一個規范性驗收規范。
【/h/】據介紹，《驗收標準》共有8個方面107個檢驗項目，包括責任與制度、采購、收貨與驗收、入庫、入庫與檢驗等。，規定了醫療器械經營質量管理現場檢查的內容、要求和驗收標準。為了更好地落實醫療器械企業的主體責任，《驗收標準》提高了質量管理人員的門檻，對專業、學歷、工作年限做了嚴格規定。同時，結合我區醫療器械企業現狀，將原驗收標準中的經營場所和倉庫面積由不少于80平方米降低至不少于50平方米。(記者白靜實習生馬曉芳)
【/h/】驗收標準的頒布，開啟了我區醫療器械經營“四嚴”監管，即嚴格依法落實行政許可和備案工作，嚴格檢查醫療器械經營許可備案工作現場檢查，嚴格監督檢查醫療器械經營企業日常工作，嚴格監督角膜塑形鏡，為我區使用設備安全保駕護航。
