聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

山東衛生新聞網訊為進一步規范醫療器械使用秩序，切實加強高風險醫療器械使用監管，保障人民群眾使用機械、醫療器械的安全& ldquo5.補救& rdquo專項行動:金鄉美國食品藥品監督管理局對全縣一級以上醫療機構高風險醫療器械使用情況進行專項檢查。

首先，明確重點檢查對象。檢查重點是一次性無菌醫療器械、植入(進口)醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材醫療器械等。，重點對上述醫療器械的購買和驗收情況進行監督檢查，切實督促醫療器械使用者落實索證索票、收貨驗收制度。

二是明確重點檢查內容。醫療器械使用者是否從具有合法資質的醫療器械生產經營企業購進合格的體外診斷試劑和高值耗材醫療器械；是否建立醫療器械驗收管理制度，對采購的醫療器械是否進行檢查是重點檢查內容。杜絕醫療器械使用者從不具備經營資質的企業購買非法醫療器械，凈化醫療器械使用環境。

三是明確主要負責人制度。明確以醫療機構藥劑科主任為醫療器械使用風險第一責任人，分別與他們簽訂責任書，增強他們購買和接受醫療器械的危機感，從使用源頭上杜絕不合格醫療器械流入我縣市場。

【/h/】本次檢查共檢查醫療器械使用單位20家，出動執法人員105人，查處違法單位6家，下發整改通知書8份，簽訂醫療器械風險責任書20份。

(責任編輯:馮路)