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山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)訊為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序，切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，保障人民群眾使用機(jī)械、醫(yī)療器械的安全& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng):金鄉(xiāng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全縣一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

首先，明確重點(diǎn)檢查對(duì)象。檢查重點(diǎn)是一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、植入(進(jìn)口)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、高值耗材醫(yī)療器械等。，重點(diǎn)對(duì)上述醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi)和驗(yàn)收情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，切實(shí)督促醫(yī)療器械使用者落實(shí)索證索票、收貨驗(yàn)收制度。

二是明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容。醫(yī)療器械使用者是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的體外診斷試劑和高值耗材醫(yī)療器械；是否建立醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度，對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械是否進(jìn)行檢查是重點(diǎn)檢查內(nèi)容。杜絕醫(yī)療器械使用者從不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)非法醫(yī)療器械，凈化醫(yī)療器械使用環(huán)境。

三是明確主要負(fù)責(zé)人制度。明確以醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任為醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)第一責(zé)任人，分別與他們簽訂責(zé)任書(shū)，增強(qiáng)他們購(gòu)買(mǎi)和接受醫(yī)療器械的危機(jī)感，從使用源頭上杜絕不合格醫(yī)療器械流入我縣市場(chǎng)。

【/h/】本次檢查共檢查醫(yī)療器械使用單位20家，出動(dòng)執(zhí)法人員105人，查處違法單位6家，下發(fā)整改通知書(shū)8份，簽訂醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任書(shū)20份。

(責(zé)任編輯:馮路)