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本報記者徐杰昨日在張小麗報道，《昆明市醫(yī)療器械監(jiān)督管理實施細則》聽證會召開。參加聽證會的18名代表中，有13名代表提出了建議和意見。

“作為局外人，我覺得細則比較細致完善，把醫(yī)療器械的安全使用推向了一個很高的水平，促進了企業(yè)的自主意識。第二十三條中，經營場所和倉庫不得分別設置在主城區(qū)和主城區(qū)以外，說明不是很明確。”云南賽賽集團有限公司NPC代表李燕在聽證會上發(fā)言。

來自昆明恒基施工圖審查中心的CPPCC委員秦亞杰表示，《細則》關系到全市人民的身體健康，希望盡快實施，嚴格執(zhí)行。建議加強企業(yè)準入，限制不良經營者進入昆明市場。

經過15分鐘的聽證委員會合議，昆明市政策法規(guī)處處長黃匯報了此次合議情況，認為《細則》第二十三條“在昆明市行政區(qū)域內從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，不得在主城區(qū)和主城區(qū)以外的行政區(qū)域分別設置經營場所和倉庫， 且營業(yè)場所和倉庫的地址不得超過兩個或兩個以上的地址”，這在主要城區(qū)和縣城會有所不同。

此外，聽證會還提出，應當指派專業(yè)人員到經營場所從事血糖試紙等體外診斷試劑；操作隱形眼鏡的場所應配備驗光師、佩戴臺、洗手器、干手器等設備和角膜隱形眼鏡內窺鏡設備，只操作隱形眼鏡、不出售隱形眼鏡的場所不得配備這些設備。最后，聽證意見和采納情況將在10個工作日內通過美國食品藥品監(jiān)督管理局昆明門戶網站公布。

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