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基于醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管工作逐步下放到基層的新形勢和快速提升新員工監(jiān)管執(zhí)法能力的需要，12月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局南翔組織全體監(jiān)管員、檢查人員前往轄區(qū)內某醫(yī)療器械專營公司進行醫(yī)療器械檢驗現(xiàn)場培訓。

【/h/】培訓期間，該院聯(lián)絡員參照《上海市醫(yī)療器械企業(yè)檢驗驗收標準》，從企業(yè)應建立的與質量管理體系相對應的醫(yī)療器械質量管理記錄和質量管理檔案、向供應商和經(jīng)銷商索要的許可證復印件、醫(yī)療器械倉庫存放注意事項等方面，對醫(yī)療器械專營公司進行了示范檢查。該分行藥化科近期組織的醫(yī)療器械專營企業(yè)集中檢查交流會上吸取的經(jīng)驗，與現(xiàn)場檢查相結合，與研究所同事分享。

【/h/】通過本次培訓，研究所全體工作人員了解了醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管的相關要求，熟悉了醫(yī)療器械監(jiān)管的工作流程，提升了日常監(jiān)管的業(yè)務能力。