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記者昨日從省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，自3月中旬醫(yī)療器械“五大整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)以來(lái)，截至6月15日，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和用戶7568家，警示責(zé)令整改829家，處理投訴舉報(bào)37件。

記者昨天從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局省了解到，自3月中旬以來(lái)，醫(yī)療器械& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，截至6月15日，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和用戶7568家，警示責(zé)令整改829家，處理投訴舉報(bào)37件，立案查處95件，查處黑穴1個(gè)。

醫(yī)療機(jī)械& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo即整治虛假注冊(cè)申報(bào)、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品。據(jù)省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于6月1日起實(shí)施，此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)查處的違法行為大多發(fā)生在6月前，處罰仍適用舊監(jiān)管規(guī)定，而6月1日后的違法行為將按新規(guī)定處罰。

按照舊規(guī)定，嚴(yán)重違規(guī)一般只罰款2到5倍。然而，新規(guī)定增加了處罰，對(duì)未經(jīng)授權(quán)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的最高處罰是貨物價(jià)值的20倍。暫停交易。5年；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的，取消其資質(zhì)。& ldquo暫停交易。10年；被辭退的直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。

(福州日?qǐng)?bào)記者胡)