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今年以來,謝崗鎮食品藥品監督管理局分局加強在用醫療器械監督檢查,出動執法人員50余人次,檢查鎮衛生院以下醫療機構22家,檢查覆蓋率100%。檢查結果顯示,全鎮醫療機構在用醫療器械安全狀況總體良好。
本次專項檢查重點檢查醫療機構的醫療器械是否建立了進貨查驗記錄制度,儲存場所和條件是否符合醫療器械說明書和標簽的要求,重復使用的醫療器械是否按規定進行消毒,使用后的一次性醫療器械是否按規定進行銷毀和記錄,是否建立日常維護記錄制度,是否建立產品追溯記錄,是否使用過期、失效、淘汰或不合格的醫療器械,是否建立醫療器械不良事件監測管理制度。同時安排轄區內藥店,將藥店銷售的醫療器械納入監管范圍。
此外,謝崗鎮食品藥品監督管理局分局嚴格控制醫療器械許可準入,堅持日常監管與量化分級相結合,充分發揮分級管理的抓作用,統籌做好二類醫療器械備案、三類醫療器械行政許可、專項整治等醫療器械安全監管工作。(記者黃景艷)