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寶應局深入推進醫療器械“五個整治”專項整治行動。
2014年6月13日,美國食品藥品監督管理局揚州。
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字體大小:今年3月,寶應縣正式啟動醫療器械“五整治”專項整治行動,同時采取四項措施,確保了行動成效。第一,組織強,行動快。3月28日,組織召開全縣醫療器械“五個整治”專項行動動員大會,制定實施方案,成立領導小組,明確監管責任,落實工作責任。同時,組織企業按照《實施方案》進行自查自糾,做到邊查邊改。二是注重社會宣傳,引導社會共治。4月11日,縣電視臺新聞欄目報道了全縣醫療器械“五大整治”專項行動,引導公眾參與行動,普及使用器械安全知識。及時通過局門戶網站、《寶應日報》等媒體,及時宣傳報道整治進展情況,并宣傳整治目的和意義。目前共上報信息11條,其中市局網站就業信息2條,縣局網站就業信息9條,第一期《寶應日報》。三是突出整治重點,查處典型案例。以非法生產行為、非法經營行為、夸大宣傳行為、使用無牌產品等重點行為,以一次性無菌產品、裝飾性彩色平板隱形眼鏡、助聽器、應用理療醫療器械、體外診斷試劑等重點產品,以環氧乙烷滅菌、冷鏈運輸、免費體驗、委托生產、出廠檢驗等重點環節,注重專項行動與日常監管相結合,查處典型案例,保持嚴打鞏固。專項行動開展以來,共檢查醫療器械生產、經營、使用單位40家,出動執法人員90余人。目前已發現3起涉嫌違法案件,正在移交審計進一步核查。其中,某醫院購買的一次性無菌導尿管已涉嫌通過非法渠道購買,正在接受調查。四是加強部門協作,構建長效機制。加強與公安、衛生計生、工商等部門合作,增強整治威懾力。推動建立“黑名單”制度,曝光違法企業,增加失信成本。結合新修訂的《醫療器械監督管理條例》的實施,總結經驗,完善制度,創新手段,提升能力,構建新形勢下醫療器械全過程監管的長效機制。