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周(財(cái)經(jīng)評論員)。

國家美國食品藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào)了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果。本次檢驗(yàn)共抽檢產(chǎn)品1417批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)的1373批次，總合格率96.9%。不符合標(biāo)準(zhǔn)的44批次中，涉及31家企業(yè)。其中一次性無菌導(dǎo)管發(fā)現(xiàn)問題較多，合格率不到85%。截至6月30日，共查處醫(yī)療器械違法案件3296起，移送公安機(jī)關(guān)40起，搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè)，涉案金額4.5億元。美國食品藥品監(jiān)督管理局表示，將曝光不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)，并對問題企業(yè)進(jìn)行約談。

醫(yī)療是與人民群眾切身利益密切相關(guān)的行業(yè)，因此醫(yī)療器械產(chǎn)品市場巨大。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)值連年增長，去年已超過1800億元。因此，醫(yī)療器械行業(yè)被市場譽(yù)為“朝陽產(chǎn)業(yè)”。由于醫(yī)院在醫(yī)療器械產(chǎn)品采購方面沒有建立嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)體系，銷售渠道存在暗箱操作，部分不合格產(chǎn)品在高回扣的不正之風(fēng)下進(jìn)入醫(yī)院，被患者利用。這不僅增加了人民群眾的醫(yī)療費(fèi)用，而且直接影響患者的醫(yī)療效果，甚至延誤治療，危及生命。因此，國家監(jiān)管部門啟動專項(xiàng)檢查，對問題產(chǎn)品進(jìn)行曝光，有利于清理市場，維護(hù)人民群眾切身利益。

雖然這次專項(xiàng)檢查證明了大部分醫(yī)療器械是合格的，但醫(yī)療直接關(guān)系到消費(fèi)者的生命安全，即使一個(gè)產(chǎn)品不合格，也是不能容忍的。目前不合格產(chǎn)品的企業(yè)有31家，其產(chǎn)品流向全國各地醫(yī)院，可能造成嚴(yán)重問題。因此，對美國食品藥品監(jiān)督管理局國來說，它的任務(wù)不僅是約談和懲罰這些企業(yè)，而且是召回和銷毀這些企業(yè)已經(jīng)流入市場的產(chǎn)品。

表面上看，醫(yī)療器械產(chǎn)品市場已經(jīng)完全市場化，但更深層次的原因在于政府監(jiān)管部門之前忽視了對市場的監(jiān)管，導(dǎo)致了嚴(yán)重問題的積累。

長期以來，監(jiān)管部門側(cè)重于企業(yè)的事前審批，而牌照發(fā)放后的后續(xù)監(jiān)管只有空白或弱。當(dāng)前，在簡政放權(quán)改革中，政府事前審批制度必然要改革，一些審批事項(xiàng)已經(jīng)或?qū)⒈蝗∠蛳路拧Ｈ绻潞蟊O(jiān)管停留在原來的狀態(tài)，就會有不法廠商趁虛而入，給消費(fèi)者帶來很大傷害(博客、微博)。

國務(wù)院日前發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)公平競爭維護(hù)正常市場秩序的若干意見》，對放寬市場準(zhǔn)入后的中國市場監(jiān)管作出了詳細(xì)規(guī)劃。為釋放市場活力，政府積極推動放寬市場準(zhǔn)入，正準(zhǔn)備實(shí)施全國負(fù)面清單制度。未來，包括國有、民營和外資在內(nèi)的更多資本將進(jìn)入醫(yī)療器械市場。但取消事前審批，放寬市場準(zhǔn)入后，政府的監(jiān)管任務(wù)只能加重，不能減輕。

如果沒有強(qiáng)有力的事后監(jiān)管跟上，“野蠻生長”的資本很容易侵犯消費(fèi)者利益。國家美國食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行的特別檢查是一種成功的監(jiān)督做法。只有政府為市場編織有效的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消費(fèi)者的利益才能得到有效保護(hù)，市場的發(fā)展才有意義。

(責(zé)任編輯:HN666)