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【/h/】近日，區市場監管局組織醫療器械生產企業開展醫療器械不良事件專項培訓。轄區40多家二、三級醫療器械生產企業的近60名不良事件管理者和聯絡員參加了培訓。
培訓會上，監督員介紹了2015年醫療器械不良事件監測的背景情況、基本知識和監管要求，明確了企業在組織、人員、制度、監測檔案等方面應履行的監管職責和義務。同時，結合大量醫療器械不良事件報告案例，對監測和報告不良事件進行了詳細培訓。通過培訓，區市場監管局要求各企業進一步加強醫療器械不良事件監測，切實履行醫療器械不良事件報告主體職責，落實相關法律法規要求，積極監測并及時報告可疑醫療器械不良事件，確保轄區人民群眾生命安全。
