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中國食品報據汕尾美國食品藥品監督管理局報道，近期，隨著黨的群眾路線深入發展，政治作風和政治道德建設不斷推進。為更好地宣傳貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，進一步加強醫療器械質量安全管理，規范醫療器械生產經營行為，汕尾美國食品藥品監督管理局對縣(市、區)局醫療器械監管人員、轄區醫療器械生產經營企業40余名管理代表和企業負責人進行了新條例宣傳貫徹培訓。

此次培訓介紹了新條例頒布實施的意義。此次頒布的新《條例》立足于風險分類管理和風險等級，在完善分類管理、適當降低事前許可、增加生產經營企業和用戶責任、加強日常監管、完善法律責任等方面做了大量修改。新規體現了覆蓋全過程的最嚴格監管體系的建立。培訓還從完善分類管理、適當降低事前許可、加大生產經營企業責任、加大違法行為處罰力度等方面對新版《醫療器械監督管理條例》的修訂進行了詳細解讀。

會議要求，各企業要按照新《條例》相關規定積極開展自查，及時修訂制度文件、標簽和說明，進一步增強守法意識，提升醫療器械行業發展水平，切實保障公眾使用設備安全。

下一步，汕尾市局將結合醫療器械& ldquo5.補救& rdquo專項行動方面，加大新《條例》實施力度，進一步加強轄區醫療器械監管，重點整治醫療器械生產、流通、使用中存在的突出問題，規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規活動。