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醫療網12月26日。

一、食品許可證。

(一)食品生產許可證。

截至2013年底，擁有有效食品生產許可證和證書的企業132，287家，167，356家。擁有有效食品添加劑生產許可證和證書的企業3007家，證書3136份。2013年新增食品生產許可證29717個，食品添加劑生產許可證387個。注銷食品生產許可證10332個，食品添加劑生產許可證242個。

(二)食品流通許可證。

截至2013年底，全國有效食品流通許可證744.6萬張。2013年，全國共吊銷食品流通許可證6397份。

(三)餐飲服務許可證。

截至2013年底，全國餐飲服務許可221.8992萬張，其中新許可92.1740萬張，換發許可43.0061萬張，變更許可57955張，臨時許可83796張。

(4)保健食品注冊。

2013年，保健食品初始注冊申請獲得批準830份，變更申請199份，技術轉讓申請189份，再注冊申請502份。

二是藥品注冊。

2013年臨床批準新藥148個，新藥證書4個，批準文號66個，新藥證書和批準文號45個。(其中，根據《藥品注冊管理辦法》中的規定，注冊分類中的1類至5類中藥和天然藥物已批準生產0個品種和批準臨床生產0個品種；1.1-1.5類中化學注冊分類批準生產2個品種，并批準臨床品種82個；生物制品注冊分類中的1類批準生產1個品種，4個品種批準臨床使用。)

2013年，按新藥申請程序批準臨床申請120項，新藥證書0項，新藥證書6項，新藥證書及產品32項。

2013年，批準了92項仿制藥臨床應用和176項生產應用。

2013年，251項進口藥品臨床申請和17項上市申請獲得批準。

2013年，總局共批準藥品補充申請2055件，立案530件。全國省級局共審批藥品補充申請5385件，備案20153件。

2013年，總局共批準直接接觸藥品的包裝材料和容器生產申請571件，再注冊申請506件，進口補充劑申請19件。省局批準國內補充申請140件。

三.醫療器械注冊。

2013年，累計首次注冊一類醫療器械4252件，重新注冊3738件。二類醫療器械首次注冊4391件，再次注冊5801件。批準第一次注冊1030件第三類醫療器械并重新注冊1852件；港澳臺地區首次注冊醫療器械229件，重新注冊醫療器械66件；首次注冊進口醫療器械3916件，重新注冊3798件。

四。化妝品注冊 。

2013年首次批準特殊用途化妝品2494種，延期1012種，變更421種。

2013年首次批準進口非特殊化妝品11726件，延期1468件，變更703件。

五、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產企業。

截至2013年底，全國生產原料及制劑企業4875家。

截至2013年底，全國醫療器械生產企業15698家，其中一類醫療器械生產企業4218家，二類醫療器械生產企業8804家，三類醫療器械生產企業2676家。

截至2013年底，全國共有保健食品生產企業2616家。

截至2013年底，全國共有化妝品生產企業4015家。

六。藥品，醫療器械 的經營情況。

截至2013年底，全國持有《藥品經營許可證》的企業有451129家，其中有法人批發企業12849家，無法人批發企業2051家。零售連鎖企業3570家，零售連鎖店158244家；有274，415家零售藥店。

截至2013年底，全國實施許可證管理(二類、三類醫療器械)的醫療器械企業183809家。

七、廣告審批和調查。

2013年，全國共批準藥品廣告30662個，其中異地備案21092個。向工商行政管理部門移送違法藥品廣告160917條；共撤銷藥品廣告批準文號58個。

2013年，全國共審批醫療器械廣告2773個，向工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告20438個。共撤銷醫療器械廣告批準文號28個。

2013年，全國共審批【/h/】保健食品廣告4217條，向工商行政管理部門移送違法保健食品廣告28903條。共收回保健食品廣告批準文號91個。

八、中藥品種保護。

截至2013年底，中藥品種保護證書504個，其中首次申報品種131個，同一品種20個，延長保護期353個。

九、投訴和立案。

2013年，共收到45，908起毒品投訴，其中7，325起已提交，6，180起已結案。共收到9760起關于醫療器械的投訴，其中1426起已提交，1193起已結案。共收到16，142起保健食品投訴，其中1，317起已提交，1，101起已結案。共收到4372起化妝品投訴，其中396起已提交，319起已結案。

十、查處非法藥品和醫療器械案件。

2013年共查處毒品案件147322起，涉案金額100萬元以上72起。涉案貨物總值98279.9萬元，罰款金額41247萬元，沒收金額8817萬元，取締無照經營2495家，搗毀制假窩點608個，停業整頓2009戶，吊銷許可證193張，移交司法機關2337人，刑事處罰508人，監督檢查252.52萬人。

2013年共查處醫療器械案件19792件，100萬元以上案件16件。涉案貨物總值13685.2萬元，罰款金額10424.6萬元，沒收金額2582.1萬元，取締無照經營戶932戶，搗毀制假窩點48個，停業整頓221戶，吊銷證照6張，移交司法機關案件81件，刑事處罰10人，監督檢查1123716人。

十一、行政復議、行政訴訟。

2013年，共受理各級食品藥品監督管理部門行政復議案件452件，法院受理各級食品藥品監督管理部門行政訴訟案件93件。