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近日，為進一步規范全市醫療器械產品注冊申報秩序和生產行為，嚴厲打擊申報虛假注冊材料行為，京美國食品藥品監督管理局召開全市醫療器械臨床試驗專項核查動員部署會議，啟動全市臨床試驗專項核查工作。
這一特別核查將持續到2014年7月底。核查范圍為2012年至2014年第一季度北京市已審批通過的二類醫療器械產品和三類醫療器械產品的臨床試驗數據，以及在注冊審批過程中發現問題、可能存在安全隱患的二類醫療器械產品的臨床試驗數據。在注冊過程中，申報產品的臨床試驗數據的真實性存在原因。本次專項檢查涉及34家生產企業的35款醫療器械產品，覆蓋全國42家臨床試驗機構。
