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屏山縣認真貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》。

2014年12月2日來源:屏山新聞網。

不僅有直接影響生命安全的植入式器械，還有對健康沒有直接影響的輔助器械。為加強對醫療器械研發、生產、經營、使用的監管，形成全過程無縫監管體系，《醫療器械監督管理條例》已新一輪修訂發布，將于2014年6月1日起施行。新修訂的《醫療器械監督管理條例》按照風險程度對醫療器械實行分類管理，按照風險程度由低到高將醫療器械分為一類、二類、三類。同時完善分類監管措施，遵循寬嚴相濟原則，重點監管高風險產品。同時，為規范行業行為，促進醫療器械行業健康發展，新規不僅鼓勵創新，還細化了法律責任，調整了處罰范圍，增加了處罰種類，避免了執法空，大大增加了違法成本，震懾效果顯著增強。平山縣美國食品藥品監督管理局不僅廣泛宣傳轄區內醫療器械經營和使用單位，還加強對相關單位的監督檢查。檢查中發現某醫療機構使用過期高風險醫療器械，根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》，沒收相關產品，并處以2萬元的行政處罰。相關案件已經結案，有效遏制了違法活動。(劉芳編輯)