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中國東北。7月4日。近日，記者從市美國食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，經(jīng)前期公示和反復(fù)確認(rèn)，我市58家企業(yè)被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。從現(xiàn)在開始，這些企業(yè)將不再能夠從事二類、三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將按無證經(jīng)營處理，并依法取締。

據(jù)了解，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，美國食品藥品監(jiān)督管理局市近日出臺《醫(yī)療器械經(jīng)營(企業(yè))許可證注銷規(guī)定》。根據(jù)《條例》，除企業(yè)申請外，有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)管部門將依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

具體情況包括:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法終止經(jīng)營或者關(guān)閉；企業(yè)下落不明或企業(yè)不具備原營業(yè)執(zhí)照條件，食品藥品監(jiān)管部門無法聯(lián)系到執(zhí)照上公布的注冊地址。經(jīng)書面通知和網(wǎng)站公示，企業(yè)仍未主動與美國食品藥品監(jiān)督管理局市取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)；企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》被工商部門依法注銷、吊銷、撤銷或者宣告無效，但企業(yè)未申請注銷許可的；許可證到期未申請或續(xù)期；許可證被依法吊銷、撤回、撤銷、撤回或者宣告無效的；不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營；法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷許可的。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《條例》，美國食品藥品監(jiān)督管理局決定取消我市58家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營資格。注銷的原因主要有三個，一是無法取得聯(lián)系，如大慶史圣康華經(jīng)貿(mào)有限公司、大慶展威科技發(fā)展有限公司、大慶山醫(yī)安醫(yī)療器械有限公司、大慶惠陽經(jīng)貿(mào)有限公司、大慶新城八方科技發(fā)展有限公司等。一是主動申請注銷，如大慶市讓胡路區(qū)康達源藥店、大慶市龍鳳區(qū)新晟藥店、大慶市讓胡路區(qū)仁康藥店等。還有大慶市李和康順醫(yī)療器械有限公司、大慶市薩爾圖區(qū)恒春堂藥店、大慶市薩爾圖區(qū)大康藥店等39家藥店到期未申請續(xù)費。

企業(yè)具體注銷信息，市民可登錄大慶美國食品藥品監(jiān)督管理局()網(wǎng)站查詢。市民如發(fā)現(xiàn)被注銷企業(yè)仍從事二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，可撥打12331投訴舉報。