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【/h/】醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)始終以加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序、保障醫(yī)療器械安全有效使用為目標(biāo)，采取“四結(jié)合”方式，使醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)穩(wěn)步推進(jìn)。

一是專項(xiàng)行動(dòng)要與日常監(jiān)管相結(jié)合，通過日常監(jiān)管樹立宣傳也是監(jiān)管的理念，進(jìn)一步宣傳專項(xiàng)整治工作的重要意義，解讀醫(yī)療器械相關(guān)法律規(guī)定，普及醫(yī)療器械管理內(nèi)容，提高涉械人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)。

二是監(jiān)督整改要與對(duì)醫(yī)療器械重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的監(jiān)督相結(jié)合，使監(jiān)督檢查有的放矢，提高監(jiān)督效率，降低執(zhí)法成本。

三是監(jiān)督檢查與政策法規(guī)宣傳相結(jié)合。針對(duì)檢查中存在的問題，執(zhí)法人員做了詳細(xì)記錄，認(rèn)真梳理并及時(shí)反饋，在出具整改意見的同時(shí)，對(duì)涉機(jī)單位提出了規(guī)范化管理建議和措施，得到了其他方面的好評(píng)，達(dá)到了以規(guī)范為目的的整治目的。

四是防偽處理符合凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。針對(duì)醫(yī)療器械品類繁多、品種繁多的情況，執(zhí)法人員通過監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法行為，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求立即整改。目前轄區(qū)發(fā)現(xiàn)2起，現(xiàn)已立案。