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新華網貴州頻道9月28日訊。近年來,在桐梓縣委、政府的正確領導下,桐梓縣衛生局認真踐行群眾路線,結合貴州省、遵義市美國食品藥品監督管理局藥品、醫療器械、保健品、化妝品監督管理有關文件精神和年初工作安排,出動執法車輛28輛。共檢查縣級醫療機構1家、中醫醫院等醫療機構9家、鄉鎮衛生院4家、個體診所2家、村衛生室5家、藥品零售企業57家、醫療器械經營企業1家,保障了全縣人民群眾用藥安全,為建設“國家衛生縣城”創造了良好環境。
加強藥品、醫療器械流通領域專項整治,確保群眾用藥安全。
2014年上半年以來,桐梓縣衛生局共出動執法車輛15輛、執法人員49人,對轄區內101家藥品零售企業、36家醫療機構的137家涉毒單位進行專項檢查。未發現藥品企業(零售商)、醫療機構購進、銷售、使用增重、染色、污染、提取等偽劣中藥材。但也存在未取得并保存《藥品GSP證書》和中藥飲片檢驗報告、中藥飲片采購記錄、驗收、儲存、運輸、調劑、加工過程中管理制度和措施不完善、采購中藥飲片包裝標簽不規范等問題。桐梓縣衛生局責令其改正。
桐梓縣衛生局還建立健全了藥品不良反應監測體系,建立了縣、鄉、村三級藥品不良反應監測模式。目前,鄉鎮以上醫療機構、民營醫院已注冊為ADR基層用戶,已進入醫保系統的零售藥店和部分未進入醫保系統的零售藥店已注冊為ADR基層用戶。全縣注冊ADR基層用戶188家,其中醫療機構40家,藥品零售連鎖企業1家,藥品零售企業144家,眼鏡店3家。今年4月初,桐梓縣衛健局組織對各藥品零售藥店基層用藥人員開展ADR報告監測培訓,收到良好效果。
加強化工防腐專項整治和假冒化工防腐產品查處,確保人民群眾生命安全。
2014年,桐梓縣衛生局制定了桐梓縣打擊保健食品“四不活動”專項行動實施方案,組織成立了工作領導小組,在按要求完成相關工作的基礎上,通過保健食品備案,在很大程度上規范了相關企業的經營行為。同時,根據群眾舉報線索,桐梓縣衛生局受理保健食品案件2起,報遵義市美國食品藥品監督管理局轉運至保健食品生產地,對5批次保健食品、1批次藥品進行排查。結果發現補凡銀菊珍珠膠囊(決明子穩壓寶)、馬孜清調補軟膠囊(清通舒)等3批次假冒保健食品,已移送公安機關處理。
加強特殊藥品和終止妊娠藥品管理,確保人民群眾生命安全。
2014年,桐梓縣兩家醫療機構申請成為麻醉藥品和第一類精神藥品使用者。截至目前,桐梓縣共有9家醫療機構使用過麻醉藥品和第一類精神藥品。桐梓縣衛生局對9家醫療機構進行了定期和不定期檢查。檢查結果顯示,各單位使用的麻醉藥品和第一類精神藥品均按“五專”管理,未發現麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道。桐梓縣衛健局按規定處理或責令改正,如個別單位在網上提交麻醉藥品和精神藥品計劃或補充計劃時,未及時簽署處方調配和審核,使用的安瓿數量與回收的空安瓿數量不一致。
桐梓縣衛生局進一步規范了各涉毒單位使用毒性藥品和中藥飲片的行為,以及在各藥品零售藥店銷售含麻黃堿復方制劑、復方磷酸可待因口服液、復方地芬諾酯片、復方甘草片的行為。
在常規檢查和專項檢查中,桐梓縣衛生局還在各涉藥單位檢查了米非司酮片等終止妊娠藥物。今年上半年,該局發現桐梓縣人口計生局移送的兩起涉嫌非法使用米非司酮片等終止妊娠藥物的案件,現正在立案偵查。
實施電子藥品監管和科學藥品管理。
2014年初,桐梓縣衛生局召開桐梓縣藥品企業藥品電子監管啟動會,傳達學習了《轉發貴州美國食品藥品監督管理局關于開展零售藥店網絡準入試點電子監管工作的通知》(遵市石爻監發〔2014〕14號)和《零售企業網絡準入登記表網上填報步驟及說明》等。廈門南方科宇科技有限公司(“南方科宇公司”)、中國電信股份有限公司貴州省分公司(“貴州電信”)的老師對各醫藥零售企業的業務負責人和電子監管操作員進行了與具體業務相關的電子監管網絡接入和GSP管理軟件的現場技術培訓,并與桐梓縣各醫藥零售店簽訂了《醫藥零售企業設備管理使用承諾書》。各試點藥店全省GSP管理軟件統一版使用貴州電信提供藥品電子監管電子通信服務,滿足試點藥店網絡傳輸要求。現在,所有藥品零售企業的網絡注冊已經完成。桐梓縣衛生局正在全面開展藥品電子監管核查工作。目前,桐梓縣已有135家藥品零售店(含連鎖店)在144家藥品零售店(含連鎖店)開展了藥品電子監管核查工作。
加快辦案,嚴懲非法毒販。
2014年上半年,桐梓縣衛生局立案查處兩起非法經營、使用終止妊娠藥品案件,目前正在辦理中。另一起當場行政處罰案件已辦結,涉案價值200元,已收繳非法假藥。
此外,桐梓縣衛生局還對桐梓縣長生藥店非法經營不合格保健食品“左-360減肥咖啡”一案進行了處罰結案。涉案價值6900元,桐梓縣衛生局對其作出沒收違法物品(價值3330元)、沒收違法所得9722.52元、罰款32631.30元的行政處罰。此外,受理藥品行政許可7件,均為藥品零售企業變更許可(正在辦理);接受了55份保健食品記錄。(彭廣杰)