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新華網濟南4月12日電(記者葉靜)山東美國食品藥品監督管理局近日發布《2014年山東省醫療器械產品質量公告》,顯示包括一次性輸液器在內的36種產品545批次樣品抽查檢驗合格率為96.88%,發現不合格產品17批次,其中假冒產品1批次。
公告顯示,曹西安華鑫衛生材料有限公司生產的醫用脫脂棉批號為20140102,熒光物質和吸水時間不合格,因此山東美國食品藥品監督管理局經醫療器械抽檢認定為假冒產品。
在2014年山東省醫療器械不合格產品名單中,記者看到,濰坊華星醫療器械有限公司、江蘇華夏醫療器械有限公司、青島石云醫療器械有限公司等13家公司生產的一次性精密過濾輸液器(帶針)、一次性氣管導管、磁療貼、醫用脫脂棉等16批次產品全部“上榜”。
此外,經檢驗,山東高偉集團醫用高分子制品有限公司、山東僑派集團有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司生產的528批次產品均為合格產品。
山東美國食品藥品監督管理局要求對抽查檢驗不合格的產品及其生產企業和用戶依法查處,加強日常監督檢查。對假冒偽劣產品及相關單位要追根溯源,嚴厲打擊,確保人民群眾使用機械的安全。
作者:葉靜