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原標題:美國食品藥品監督管理局開展含特殊藥物復方制劑專項檢查。
近日,漳州美國食品藥品監督管理局部署開展為期一個月的含特殊藥品復方制劑專項檢查,規范含特殊藥品復方制劑購銷行為,防止濫用。
【/h/】本次行動中,對于藥品批發企業來說,在含特殊藥品的復方制劑購銷中,檢查是否嚴格執行了索證索票、銷售記錄的受理、單據和發票的完整性和真實性;是否非法使用現金交易含有特殊藥物的復方制劑;自2015年5月1日起,不具備二類精神藥品資質的企業是否會再次采購含可待因的復方口服液制劑,原庫存產品是否按要求注冊;電子監管碼進出倉庫時是否嚴格執行“見碼即掃”的操作。對于藥品零售企業,嚴格核對進貨驗收記錄和銷售憑證,是否設置含特殊藥品的復方制劑專用柜臺,是否有專人管理登記專用賬簿,登記內容是否包括藥品名稱、規格、批號、數量、生產企業、生產批號、采購人姓名和身份證號等。是否嚴格控制含特殊藥品的復方制劑一次銷售數量,是否公開上架銷售含特殊藥品的復方制劑,是否按處方銷售納入處方的。對醫療機構來說,重要的是檢查特殊藥品和含有特殊藥品的復方制劑是否從合法渠道購買;是否按要求做好采購驗收記錄;是否按處方使用含特殊藥物的復方制劑。
【/h/】截至目前,全市共出動執法人員1101人次,檢查藥品批發企業28家、藥品零售企業698家、醫療機構461家。其中,對不符合管理標準的28家醫藥企業、42家醫療機構進行警告,責令限期改正;對一家存在違法行為的醫療機構進行了查處。(林志偉)