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2015年省局部署醫療器械重點工作
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2月12日，省美國食品藥品監督管理局召開2015年全省醫療器械監管工作會議，傳達了2015年全國醫療器械監督管理工作會議和全省食品藥品監督管理及黨風廉政建設工作會議精神，總結了2014年全省醫療器械監管工作，部署了2015年全省醫療器械監管重點工作。醫療器械局領導、醫療器械司(處)負責人、審批(備案)或廣告監測負責人、省局直屬單位及機關相關處室約120人參加會議。省局黨組副書記、巡視員任大進出席會議并講話。

任大進指出，2014年，全省醫療器械監管職能部門同志緊緊圍繞省局黨組提出的“嚴監管”工作思路，認真落實年初提出的各項工作部署，醫療器械監管工作取得了較大成效。主要體現在:一是注重制度建設，醫療器械法律法規日臻完善；二是注重注冊審批，醫療器械注冊水平明顯提升；三是注重日常監管，不斷夯實醫療器械監管體系；四是抓好整改，醫療器械市場秩序規范有序。我省傳統優勢和特色領域保持領先地位，發揮了引領作用。未發生重大醫療器械質量安全事件，安全形勢總體穩定好轉。

任大進強調，2015年是我國經濟社會發展全面進入新常態的重要一年，也是全面實施醫療器械新規、建立和落實各項制度的關鍵一年。2015年要重點抓好六項工作:一是著力制度建設，加快完善醫療器械監管體系；二是著力深化改革，不斷提高醫療器械注冊管理水平；三是聚焦風險防控，加強醫療器械上市后監管；四是聚焦技術支撐，加快提升醫療器械信息化水平；五是聚焦多元主體，著力構建醫療器械社會共治格局；六是著力隊伍建設，不斷提升醫療器械監管能力。

期間，省局醫療器械注冊辦公室、醫療器械安全監管辦公室負責人分別總結了2014年我省醫療器械注冊監管工作，部署了2015年重點工作。廣州、深圳、東莞、中山、陽江等5個市級局作經驗交流發言。(醫療器械安全監管部供稿/圖)