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2008年4月10日(記者王菲菲)10日,山東美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布去年全省醫(yī)療器械質(zhì)量公告,抽檢一次性輸液器36臺、樣品545批次,其中不合格產(chǎn)品17批次、假冒產(chǎn)品1批次。其中,濰坊華星醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的兩批次一次性使用帶針精密過濾輸液器被抽檢為不合格產(chǎn)品。
根據(jù)省藥監(jiān)局下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,市藥監(jiān)局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心對一次性輸液器等36個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了抽查。
其中,濰坊華星醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性帶針精密過濾輸液器(規(guī)格型號JMQ-5.0 0.55×18)在山東省婺城縣人民醫(yī)院、滕州市工人醫(yī)院抽樣,結(jié)果為不合格產(chǎn)品,不合格項(xiàng)目為滴管、滴管。
共采集包括一次性輸液器在內(nèi)的36個(gè)產(chǎn)品和545批次樣品(其中一次性輸液器攜帶的靜脈注射針頭55批次,一次性無菌注射器攜帶的注射針頭46批次)。經(jīng)檢查核實(shí),合格產(chǎn)品528批次,不合格產(chǎn)品17批次,其中假冒產(chǎn)品1批次,合格率96.88%。
對不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和用戶,市美國食品藥品監(jiān)督管理局依法組織查處,并加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查;對假冒偽劣產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源,嚴(yán)厲打擊,確保人民群眾使用機(jī)械的安全。