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飛行檢查形勢依然嚴(yán)峻！很多藥店因?yàn)檫`規(guī)被撤銷。......

【/h/】據(jù)藥店經(jīng)理不完全統(tǒng)計(jì)，8月以來，東莞、廣東、云浮、山東等地已有30多家藥店的GSP證書被吊銷。

對21家藥店進(jìn)行了評(píng)估& ldquo嚴(yán)重不誠實(shí)。

【/h/】8月14日，廣東省東莞市市場監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于撤銷GSP(藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范)認(rèn)證的公告。21家藥品零售企業(yè)因藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷、重大缺陷、一般缺陷等問題，被依法撤銷GSP認(rèn)證，信用等級(jí)評(píng)定為& ldquo嚴(yán)重不誠實(shí)。，向公眾宣布。

山東棗莊:5家藥店被吊銷執(zhí)照。

【/h/】8月5日，棗莊市市場監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，棗莊裕隆藥業(yè)有限公司等5家零售藥店違反《藥品生產(chǎn)良好規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

【/h/】根據(jù)《良好制造規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》、《山東省良好制造規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》，棗莊市市場監(jiān)督管理局依法吊銷其《良好制造規(guī)范證書》，企業(yè)應(yīng)按要求立即停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。

7家藥店因非法經(jīng)營被撤銷。

8月2日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新一輪處罰通報(bào)。云浮市監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)，8家藥品流通企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)象& ldquo懸掛證書& rdquo普惠制記錄不完整，嚴(yán)重違反了《藥品良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。7家藥店被吊銷普惠制證書。

對照違反原因進(jìn)行自檢。

根據(jù)當(dāng)?shù)剡`法事實(shí)，主要原因可分為以下幾類:

藥物儲(chǔ)存違規(guī):

1。藥品經(jīng)營企業(yè)未依法經(jīng)營，部分在售藥品已過期；

2。企業(yè)未定期審核質(zhì)量管理文件并及時(shí)修訂；

3。未做好藥品驗(yàn)收記錄；

4。部分藥品未按儲(chǔ)存要求展示。

5。處方藥以自選方式展示和銷售。

6。將非處方藥與處方藥混合使用；

7。一些外用藥物沒有與其他藥物分開放置；

8。質(zhì)量管理人員不負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品展示和銷售的質(zhì)量管理；

9。企業(yè)建立的溫濕度監(jiān)測記錄不完整；

[/h/未按要求定期清潔鏟斗；

[/h/無破零藥品銷售記錄；

12在藥品展示區(qū)存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品和個(gè)人物品。

藥房違規(guī):

1。藥品經(jīng)營企業(yè)有執(zhí)業(yè)藥師& ldquo懸掛證書& rdquo行為；

2。未提供2017年、2018年人員繼續(xù)培訓(xùn)記錄；

3。處方驗(yàn)證和調(diào)配，審核人未在處方上簽字或蓋章；

4。沒有質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員；

5。不負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員查閱藥品管理的法律、法規(guī)和要求；

6。企業(yè)不具備與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的人員或者經(jīng)營條件；

7。企業(yè)未按要求設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的；

8。企業(yè)銷售藥品未出具銷售憑證的；

9。未記錄藥品銷售情況的；

[/h/企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人不具備執(zhí)業(yè)藥師資格；

[/h/企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師不負(fù)責(zé)處方審核；

12處方點(diǎn)評(píng)崗位的職責(zé)由其他崗位人員履行；

[/h/企業(yè)未建立藥品采購、驗(yàn)收和銷售記錄；

[/h/企業(yè)銷售藥品未出具銷售憑證的；

15企業(yè)未按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的；

16企業(yè)未按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃和開展培訓(xùn)的。