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奈韋拉平片(諾蘭頻)適用于治療HIV-1(人類免疫缺陷病毒)感染,單用易產生耐藥性,應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。那么,奈韋拉平片的不良反應是什么?
奈韋拉平片(諾蘭頻)的不良反應有:
成年人:
除皮疹和肝功能異常外,在所有臨床研究中與奈韋拉平治療有關的最常見的不良反應有惡心、疲勞、發熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。
臨床研究的經驗及臨床實踐顯示最嚴重的不良反應為重癥肝炎/肝衰竭,包括Stevens-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死溶解癥及過敏反應。其特征為嚴重的皮疹,伴全身癥狀,如發熱、不適、易疲勞、肌痛或關節痛,以及內臟損害,如肝炎、嗜酸性粒細胞增多、粒細胞缺乏癥、腎功能損害。
用奈韋拉平治療的患者曾報道出現過肝炎、嚴重的危及生命的肝毒性及急性肝炎。在一大型臨床試驗中,有1121名患者接受平均超過一年奈韋拉平治療,其發生嚴重肝臟事件的危險性是1.2%(安慰劑組為0.6%)。治療的前12周是個臨界期,但上述癥狀也會在以后出現。在用抗逆轉錄酶治療前丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶指數偏高或有受乙型或丙型肝炎感染經歷的患者出現肝臟事件的幾率較高。
奈韋拉平最普遍的臨床毒性為皮疹,在Ⅱ/Ⅲ期對照研究使用聯合用藥方案的患者中出現與奈韋拉平有關的皮疹的患者占16%。在這些臨床試驗中,服用奈韋拉平的患者35%出現皮疹,而對照組中服用齊多夫定+去羥肌苷或單用齊多夫定的患者有19%出現皮疹。奈韋拉平組出現嚴重的危及生命的皮膚反應發生率為6.6%,對照組為1.3%。
皮疹通常為輕度至中度的紅斑樣丘疹、丘斑疹,有或沒有瘙癢,分布于軀干、面部或四肢。皮疹多數在服藥最初6周內出現。嚴重的皮疹大多出現于服藥的前28天;25%嚴重皮疹患者需住院治療,有一名患者需進行外科治療。總共有7%的患者由于皮疹而放棄奈韋拉平治療。
兒童患者:
兒童患者除了粒細胞減少更為常見外,其他與奈韋拉平相關的常見不良反應報道與成人中觀察到的一致。奈韋拉平對出生不滿一個月的嬰兒的安全性尚未確定。
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