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中藥材硫磺含量過高 藥材加工方式受質疑

發布時間:2016-05-20 14:00:30|來源:廣濟網上藥店

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藥品加工時藥品成型非常關鍵的一環,也是安全質量把控的關卡。近日,有媒體刊出《多種止咳藥被檢出硫磺》的文章,文章稱,由于使用了硫磺熏蒸過的浙貝作為原料,四家醫藥企的五種成品藥中被檢測出較高硫磺含量。云南白藥集團、哈藥集團、通藥集團、太極集團等知名企業均被卷入其中。

報道引發社會關注,四家企業分別在第一時間對報道中檢測方法的準確性提出質疑,均稱自家藥品符合國家規定限量標準。

無論檢測結果是否在《中國藥典》允許范圍內,中藥材浙貝在加工環節使用了硫磺熏蒸的事實不曾改變。普通消費者更關心的是,中藥材中殘留二氧化硫是否會傷害人體健康,通過硫磺熏蒸中藥材的傳統方法可否被綠色環保的現代技術取而代之?

中藥材殘留二氧化硫:少量不會影響健康,多量則存安全隱患

專家回應

2011年,國家藥典委員會在《關于在中藥材及飲片中控制二氧化硫殘留量檢測限度的公示》中提到,硫磺本身是中藥材,屬于低毒性藥物,臨床常用劑量為1.5-3克/日,硫磺具有消毒、保鮮、漂白、防腐作用,對于部分含水量高、難以干燥、易發霉、變質、生蟲的中藥材,我國藥農傳統習用硫磺熏蒸的產地粗加工方法。

北京中醫藥學會副主任委員楊響光表示,一般來說,經硫磺熏蒸后的藥材會殘留少量的二氧化硫和亞硫酸鹽類物質。中藥材及飲片不同于食品,由于平時不常服用,因此其攝入量相對較少,且經硫磺熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的揮發性二氧化硫,經過藥材儲存等環節,殘留量會進一步降低。由于少量殘留的二氧化硫進入體內后會生成亞硫酸鹽,并由組織細胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽,通過正常解毒后最終由尿液排出體外,再加上機體自身存在有內源性的亞硫酸鹽,能耐受一定水平的亞硫酸鹽。因此,少量的二氧化硫進入機體不致造成傷害。但是過度熏蒸,可能存在潛在的安全風險。

正是由于考慮到過度熏蒸帶來的安全風險,所以才對相關藥品設定殘留限值。這個限值需要中藥材加工企業(基地)、飲片企業、中成藥生產企業、中藥飲片批發零售機構把關,食品藥品監督管理部門的嚴格監管。硫磺熏蒸在食品行業中也用于防腐、抗氧化,如水果干類、蜜餞涼果、干制蔬菜、經表面處理的鮮食用菌和藻類、粉絲粉條、食糖的加工。

中藥材保存方法:綠色環保技術有望取代落后的硫磺熏蒸法

楊響光指出,我國中藥材種植和產地初加工的基本狀況大多以個體農戶為主,存在著多、小、散的特點,很多中藥材的產區生存條件惡劣,生產方式落后。國家藥典委關于《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明中表示,當前種植農戶小作坊分散式的硫黃熏蒸是一種落后的加工方式,應鼓勵、支持、引導其走向規?;a業化的加工方式,并逐步轉向采用現代化、綠色環保的新技術來替代。

據了解,安徽省率先在亳州落地了集約化、標準化、現代化的中藥材產地加工企業,實現了集標準化初加工、標準化包裝、標準化養護、追溯于一體的全鏈條中藥材產地初加工新模式。相關部門負責人表示,盡量在5年內做到90%亳州地產藥材經過集約化、標準化、現代化的中藥材產地加工企業加工,最大化地避免硫磺熏蒸等問題。

另外,國家還有部分中醫企業在中藥材產地(例如:山藥)建加工廠,實現了中藥材產地無硫初加工。

新技術的應用雖然增加了飲片加工成本,但無二氧化硫殘留的中藥材及飲片卻能夠保障公眾用藥安全,這種新舊更替的方法值得推廣并鼓勵。鑒于此,國家相關主管部門正立項進行替代技術研究。只有立足政策引導、推進多方協作、保障措施落地,才能將科技創新的成果轉化為中醫藥發展的新動力。

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