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“以前接受過套細胞淋巴瘤治療的患者仍然有很大的未滿足需求。”哈肯薩克市大學醫學中心的約翰卡爾泰勒癌癥中心主任，首席淋巴瘤專家，地區癌癥護理聯合有限責任公司的研究與創新首席科學家及研發總監安德烈·哥弋（Andre Goy）說，“來那度胺的批準提供了一個新的選擇，它是淋巴瘤領域的首個口服用藥。”
本次批準基于MCL-001的研究結果。MCL-001是II期、多中心、單臂的開放研究，評估來那度胺用于134例已接受過利妥昔單抗、環磷酰胺、一種蒽環霉素（或米托蒽醌）、硼替佐米單藥或聯合治療的套細胞淋巴瘤（MCL）的患者。要求患者為難治性（定義為使用硼替佐米，或包含硼替佐米的治療后沒有任何緩解、部分緩解或好轉），或復發性（定義為用硼替佐米，或包含硼替佐米的治療一年以內疾病進展）。肌酐清除率≥60mL/min的患者每28天進行一次21天的來那度胺25mg /日的治療。肌酐清除率≥30mL/min小于60mL/min的患者每28天進行一次21天的來那度胺10mg /日的治療。
研究的主要終點——總緩解率（根據國際淋巴瘤研討會修訂版本的緩解標準，由獨立的審查委員會進行放射學檢查）為26％（34/133）（95％CI 18.4，33.9），其中完全緩解率（CR/CRu）為7％（9/133）（95％CI 3.1，12.5）。中位緩解持續時間為16個月（95％CI，7.7％，26.7）。
瑞復美是沙利度胺的類似物，孕婦禁用，因其在懷孕期間使用可能導致先天畸形或胚胎/胎兒死亡。它僅在REVLIMID REMS 這一限制性分配方案使用。
瑞復美可能會導致嚴重的中性粒細胞減少和血小板減少。接受過瑞復美治療的患者曾經出現過深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），也有過敏反應的報告，包括死亡、超敏反應、血管性水腫、史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死溶解癥，也有包括致死性的腫瘤溶解綜合征的報告。用瑞復美試驗治療慢性淋巴細胞性白血病和淋巴瘤期間曾導致嚴重的燃瘤反應。接受過瑞復美和地塞米松聯合治療的患者曾發生過肝衰竭，甚至死亡案例。在對照試驗中正在接受瑞復美治療的多發性骨髓瘤患者中，觀察到第二原發腫瘤的發生。使用者及醫師需要參閱完整的處方信息，包括包裝警告、禁忌癥、警告和注意事項，及不良反應。
根據報告，超過5%的患者出現的最常見的3/4級不良反應包括：中性粒細胞減少（43％），血小板減少（28％），貧血（11％），肺炎（9％），疲勞（7％），白細胞減少（7％），粒細胞缺乏伴發熱（6％），腹瀉（6％），呼吸困難（6％）。
瑞復美（來那度胺）適用于已經進行過包括硼替佐米在內的兩次治療后復發和進展的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
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