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鹽酸舍曲林片是治療抑郁癥、強迫癥等臨床一線用藥,通過控制體內無羥色胺受體再攝取而起作用,因服用方便和療效顯著而備受國內外臨床醫生以及患者青睞。那么,鹽酸舍曲林片注意事項有那些?
鹽酸舍曲林片的主要成分為鹽酸舍曲林化學名:(1S,4S)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽分子式:C17H17Cl2N?HCl分子量:342.7。
鹽酸舍曲林片本品為白色薄膜衣片,片芯也為白色。
【注意事項】
1、引起躁狂/輕躁狂:在上市前的試驗中,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。
2、體重下降:一些患者應用本品時,可能出現顯著體重下降。但平均而言,在臨床對照試驗中,與安慰劑比較,應用舍曲林后僅出現輕微的1 或2 磅的體重下降。罕見患者因體重下降而停藥。
3、癇性發作:本品尚未在癲癇患者中進行評估。本品上市前臨床試驗中排除了這些患者。應用本品治療約3000 例的抑郁癥患者中,未發現癇性發作者。然而,在約1800 名(有220 名患者<18 歲)接受舍曲林治療的強迫癥患者中,有4 人(約0.2%)出現癇性發作,其中3 例患者為青少年,2 例患有癲癇,1 例患者有癲癇家族史,所有這4 例患者都沒有接受抗驚厥藥物治療。因此,癲癇患者應慎用舍曲林。 4、停用舍曲林治療舍曲林和其它 SSRIs 和SNRIs(5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市后,有停藥時發生不良事件的自發性報告,尤其是在突然停藥時,包括下列癥狀:情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺障礙[如感覺異常(如電擊樣感覺)]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩定、失眠和輕躁狂。
鹽酸舍曲林片貯藏在30℃ 以下密封保;包裝鋁塑包裝,14 片/盒;有效期60個月;執行標準WS1-(X-452)-2003Z;批準文號國藥準字H10980141;生產企業輝瑞制藥有限公司。
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