【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸文拉法辛膠囊

商品名稱：鹽酸文拉法辛膠囊

【主要成份】本品主要成分為鹽酸文拉法辛。

【成 份】

化學名：(±)1-［2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基］-環己醇鹽酸鹽

分子式：c17h27no2.hcl

分子量：313.87

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】抑郁癥。

【規格型號】25mg*8s*2板

【用法用量】口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量為一日350mg。可與食物同時服用。或遵醫囑。

【不良反應】可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用，正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

【注意事項】1.閉角型青光眼、癲癇患者慎用。 2.嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用或減少用量。 4.用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。 5.停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。 6.患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。 7.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【兒童用藥】慎用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。

【藥物相互作用】1.與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時，可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運動、焦慮不安、意識障礙乃至昏迷和死亡。因此，在由一種藥物轉換為另一種藥物治療時，需7～14日的洗凈期。 2.與奎尼丁合用時，可使本品血藥濃度升高。 3.與β-受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環類抗抑郁藥阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮，可待因和美沙芬等合用，可競爭性地抑制本品的代謝。 4.與西米替丁合用時，可使本品清除率降低。

【藥物過量】藥物過量中毒指征為呆滯不動和昏睡。應對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品及其活性代謝物是神經系統5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取的強抑制劑，使突觸間隙中這兩種單胺遞質濃度增高，發揮抗抑郁作用。

【藥代動力學】本品口服吸收迅速而良好，單劑給藥時，僅有12.6%進入循環，食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t1/2平均為4小時，表觀分布容積為6l/kg，主要在肝代謝，原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法辛與其代謝物大約降低55%，消除半衰期明顯延長，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的腎病病人中，使用本品時應注意調整劑量。對肝功能損害者必須減少劑量。

【貯 藏】密封。

【包 裝】25mg*8s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20067435

【生產企業】成都恒瑞制藥有限公司