【藥品名稱】

通用名稱：米氮平片

商品名稱：米氮平片(米爾寧)

英文名稱：mirtazapine tablets

【主要成份】 米氮平。

【成 份】

分子式：c17h19n3

分子量：265.36

【性 狀】 本品為藍色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于抑郁癥的治療。

【規格型號】15mg*10s*2板(米爾寧)

【用法用量】 口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg（1/2片），而后逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15~45mg（1/2片~1 1/2片）。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20~40小時，因而用藥可以一天一次，于睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在癥狀完全消失4~6個月后再停藥。合適的劑量在2~4周內就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量。(詳見包裝內部說明書)

【不良反應】 1.患抑郁癥的病人常表現出一系列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有：1)食欲增大及體重增加。2)嗜睡、鎮靜，通常發生在服藥后一周內(注意:此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑郁癥的治療效果)。2.極少數情況下可能出現以下癥狀：1)(體位性)低血壓。2)躁狂癥。3)驚厥發作、震顫和肌痙攣。4)浮腫及相應的體重增加。5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)。6)血清轉氨酶的升高。7)藥疹。(詳見包裝內部說明書)

【禁 忌】對米氮平過敏者禁止使用。

【注意事項】 1.多數抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發生在用藥后的4~6周內，停藥后多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查：1)癲癇病及器質性腦組織綜合癥:臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。2)肝腎功能不全者。3)有心血管疾病，如傳導組滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。4)低血壓者。3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意：1)排尿困難如前列腺肥大者(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應)。2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生)。3)糖尿病患者。4.如病人出現黃疸應立即中止治療。5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意：1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，虛妄的念頭也會加重。2)處于躁狂~抑郁階段病人使用時，可能會引發躁狂癥。3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應予以限制。4)雖然抗抑郁藥物無致癮性，但長期使用突然停藥后，有可能導致惡心、頭痛及不適。6.對于抗抑郁藥的不良反應，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實驗中，未見老年組病人中表現出更多不良反應。然而這方面的臨床經驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性，因此，應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動，如駕駛等。(詳見包裝內部說明書)

【兒童用藥】由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實，因此不建議兒童使用該藥。(詳見包裝內部說明書)

【老年患者用藥】劑量與成人相同，應在醫生密切觀察之下逐漸加量，以使達到滿意的療效。(詳見包裝內部說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗數據資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。(詳見包裝內部說明書)

【藥物相互作用】 1.米氮平可加重酒精對中樞抑制作用，因此在治療期間應禁止飲酒。2.二周之內或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用。3.米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮靜作用；當苯二氮氧類藥物與其合用時應予以注意。(詳見包裝內部說明書)

【藥物過量】臨床上過量使用的安全性尚未被證實。毒性試驗表明過量使用不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗中，除有鎮靜過度的副作用外，未觀察到其它副作用。對過量服藥的病人應及時進行洗胃并給予相應的對癥和支持治療。(詳見包裝內部說明書)

【藥理毒理】本品是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，對以增強腎上腺素能的神經傳導。它通過與中樞的5一羥色胺受體(5－ht2，5－ht3)相互作用起調節5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5－ht2受體，右旋體阻斷5－ht3受體。米氮平的抗組織胺受體（h1）的特性起著鎮靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，其治療劑量對心血管系統無影響。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】口服后很快被吸收（生物利用度約為50％），約二小時后血漿濃度達到高峰。約85％與血漿蛋白結合。平均半衰期為20－40小時；偶見長達65小時；在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達到穩志，此后將無體內聚積現象發生。在所推薦的劑量范圍內，米氮平的藥代動力學形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應在，隨后是結合反應。脫甲后的代謝產物與原化合物一樣仍具藥理活性。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】遮光，陰涼干燥處。

【包 裝】鋁塑包裝，15mg*10s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20060702

【生產企業】哈爾濱三聯藥業股份有限公司