【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸米安色林片

商品名稱：鹽酸米安色林片(魯明貝樂)

英文名稱：mianserin hydrochloride tablets

【主要成份】 鹽酸米安色林。化學名稱：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。分子式：c18h21cln2分子量：300.83

【成 份】

化學名：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽

分子式：c18h21cln2

分子量：300.83

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 適用于藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

【規格型號】12s

【用法用量】成人：開始時30mg/日，根據臨床效果逐步調整劑量。有效劑量為30-90mg/日(一般為60mg/日)。老年人：開始時不超過每日1片，應在密切觀察下逐步增加劑量。一般服用稍低于維持量的劑量，即可獲得滿意療效。注意：1.每日量可分次服用，但最好能于睡前頓服(夜間一次服用能改善睡眠)。2.臨床癥狀改善后，仍應維持幾個月的藥物治療。3.服法：本藥為水溶性薄膜衣片，應用少量水吞服，不可嚼碎。

【不良反應】 1.偶有造血功能障礙、癲癇發作、輕度躁狂、低血壓、肝功能損害、關節痛、浮腫及男子女性型乳房。在治療的開始幾天會出現嗜睡，但為了保證最有效的抗抑郁作用，不應減低鹽酸米安色林的劑量。 2.與抑郁癥有關的一些癥狀如：視力模糊、口干、便秘等在鹽酸米安色林治療期間并不增加其發生率和嚴重程度。事實上，這些癥狀隨病情好轉而有所下降。 3.急性超劑量癥狀僅限于過度鎮靜。不太可能發生心律不齊、癲癇發作，嚴重低血壓和呼吸抑制。迄今無特效解救藥。可采用洗胃及適當的對癥和支持療法，以維持生命功能。

【禁 忌】躁狂癥病人禁用。

【注意事項】 1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內，可能影響精神運動性功能，服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者，一般應避免從事危險性工作，如駕車或操作機器。2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣，對雙相抑郁癥患者可能誘發輕躁狂發作。對這類病人應停止治療。3.曾報道說鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細胞減少癥和粒細胞缺乏癥。一般見于治療4-6周左右，停藥后即可恢復。如病人出現發熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀，則應作血常規檢查，這一副反應可見于各種年齡，但老年人中更易發生。4.當患者同時有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時，應采取常規預防措施，并嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時并不一定發生抗膽堿能副作用，但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應加強觀察。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】開始不超過30mg/日，應在密切觀察下逐步增加劑量。一般服用稍低于正常維持量的劑量，即可取得滿意療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對中樞的抑制作用，故應勸說病人在治療期間禁酒。2.鹽酸米安色林不應與單胺氧化酶抑制劑同時服用，停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內也不應服用本藥。3.鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨使用或與肼苯吡嗪合用)均無相互作用，但是建議監測同時服用降壓藥病人的血壓。

【藥物過量】鹽酸米安色林片在化學結構上是一個非三環類抗抑郁藥，它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學結構中沒有三環類抗抑郁藥的基本側鏈，這一側鏈被認為是與三環類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關。因此，鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當前所使用的其它抗抑郁藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。 鹽酸米安色林具有良好的耐受性，特別是對老年患者和心血管病患者。鹽酸米安色林在治療劑量時，沒有抗膽堿能作用，也不產生明顯的心血管系統反應。與三環類抗抑郁藥相比較，即使服用超劑量鹽酸米安色林，也甚少有對心臟有毒性作用。鹽酸米安色林不拮抗擬交感神經藥物，不拮抗高血壓藥物（芐二甲哌）或α－受體阻滯劑（如氯壓定、甲基多巴），也不影響香豆素抗凝劑，如苯丙香豆素的作用。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20010441

【生產企業】山東仁和堂藥業有限公司