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近日，以色列生物制藥公司BioLineRx公布了在研新藥BL-8040在急性髓細胞白血病中的2a期臨床試驗的最終相關結果，以及對于該藥機制的最新研究數據。這些數據都將在下個月舉行的美國血液病學會年會上進行展示。

急性髓細胞白血病是一種惡性造血細胞疾病，其表現為骨髓中白細胞大量增生，影響到正常紅細胞的產生，主要癥狀是貧血、出血、感染等。多數病例病情急重，預后不佳。急性髓細胞白血病的發病率隨年齡上升而增加，它是成人急性白血病中最常見的一種。目前，除了大劑量化療之外，缺乏有針對性的藥物。

BL-8040是一種趨化因子受體CXCR4的抑制劑。在此次公布的最新研究中發現，通過抑制CXCR4的活性，BL-8040可以增加一類小RNA分子miR-15a/16-1的表達和活性。這些小RNA分子可以抑制一些腫瘤細胞存活所需要的蛋白的活性，這些蛋白包括BCL-2、MCL-1、Cyclin-D1等。臨床前實驗發現，BL-8040可以將急性髓細胞白血病中產生的大量未成熟芽細胞從骨髓的保護性環境中引出，并促使這些細胞進入凋亡程序。此外，研究還發現，BL-8040與其他藥物如BCL-2抑制劑和FLT-3抑制劑聯合使用時，可以產生協同效應，加速癌細胞的死亡。

在這次的2a期臨床試驗中，共有45名急性髓細胞白血病患者參加，這些患者都已經接受過大劑量化療，但是化療效果不佳或者化療后復發。在低劑量組(1.0毫克/千克)中，患者的復合完全緩解率達到了38%，高劑量組(1.5毫克/千克)達到了41%。這兩項數據均明顯高于現有化療方案約20%的完全緩解率。患者的無進展生存時間中位數為9.3個月。接受BL-8040治療后，可以明顯地觀察到未成熟芽細胞從骨髓進入血液，并且進入血液的細胞多少與治療效果成正相關的關系。此外，BL-1040還增加了40%的芽細胞凋亡。這些結果顯示了BL-8040的顯著療效。

BioLineRx首席執行官PhilipSerlin先生評論說：“我們很高興能夠發布更多BL-8040的積極數據。臨床試驗展示了BL-8040對于耐化療癌細胞的良好效果，這意味著它可以作為治療急性髓細胞白血病的一線藥物。我們正在進行更多的臨床試驗。鑒于現有的急性髓細胞白血病治療后的高復發率，我們希望BL-8040能給患者帶來新的希望。”

目前，BL-8040用于治療急性髓細胞白血病的2b期臨床試驗正在進行中。我們希望BioLineRx的試驗順利急性，早日為白血病患者帶來新藥。