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近日，以色列生物制藥公司BioLineRx公布了在研新藥BL-8040在急性髓細(xì)胞白血病中的2a期臨床試驗(yàn)的最終相關(guān)結(jié)果，以及對(duì)于該藥機(jī)制的最新研究數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)都將在下個(gè)月舉行的美國(guó)血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行展示。

急性髓細(xì)胞白血病是一種惡性造血細(xì)胞疾病，其表現(xiàn)為骨髓中白細(xì)胞大量增生，影響到正常紅細(xì)胞的產(chǎn)生，主要癥狀是貧血、出血、感染等。多數(shù)病例病情急重，預(yù)后不佳。急性髓細(xì)胞白血病的發(fā)病率隨年齡上升而增加，它是成人急性白血病中最常見(jiàn)的一種。目前，除了大劑量化療之外，缺乏有針對(duì)性的藥物。

BL-8040是一種趨化因子受體CXCR4的抑制劑。在此次公布的最新研究中發(fā)現(xiàn)，通過(guò)抑制CXCR4的活性，BL-8040可以增加一類小RNA分子miR-15a/16-1的表達(dá)和活性。這些小RNA分子可以抑制一些腫瘤細(xì)胞存活所需要的蛋白的活性，這些蛋白包括BCL-2、MCL-1、Cyclin-D1等。臨床前實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，BL-8040可以將急性髓細(xì)胞白血病中產(chǎn)生的大量未成熟芽細(xì)胞從骨髓的保護(hù)性環(huán)境中引出，并促使這些細(xì)胞進(jìn)入凋亡程序。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，BL-8040與其他藥物如BCL-2抑制劑和FLT-3抑制劑聯(lián)合使用時(shí)，可以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，加速癌細(xì)胞的死亡。

在這次的2a期臨床試驗(yàn)中，共有45名急性髓細(xì)胞白血病患者參加，這些患者都已經(jīng)接受過(guò)大劑量化療，但是化療效果不佳或者化療后復(fù)發(fā)。在低劑量組(1.0毫克/千克)中，患者的復(fù)合完全緩解率達(dá)到了38%，高劑量組(1.5毫克/千克)達(dá)到了41%。這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均明顯高于現(xiàn)有化療方案約20%的完全緩解率。患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間中位數(shù)為9.3個(gè)月。接受BL-8040治療后，可以明顯地觀察到未成熟芽細(xì)胞從骨髓進(jìn)入血液，并且進(jìn)入血液的細(xì)胞多少與治療效果成正相關(guān)的關(guān)系。此外，BL-1040還增加了40%的芽細(xì)胞凋亡。這些結(jié)果顯示了BL-8040的顯著療效。

BioLineRx首席執(zhí)行官PhilipSerlin先生評(píng)論說(shuō)：“我們很高興能夠發(fā)布更多BL-8040的積極數(shù)據(jù)。臨床試驗(yàn)展示了BL-8040對(duì)于耐化療癌細(xì)胞的良好效果，這意味著它可以作為治療急性髓細(xì)胞白血病的一線藥物。我們正在進(jìn)行更多的臨床試驗(yàn)。鑒于現(xiàn)有的急性髓細(xì)胞白血病治療后的高復(fù)發(fā)率，我們希望BL-8040能給患者帶來(lái)新的希望。”

目前，BL-8040用于治療急性髓細(xì)胞白血病的2b期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。我們希望BioLineRx的試驗(yàn)順利急性，早日為白血病患者帶來(lái)新藥。