【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸舍曲林片
商品名稱：鹽酸舍曲林片
英文名稱：sertraline hydrochloride tablets
【主要成份】 本品主要成份為鹽酸舍曲林。
【成 份】
化學名：（1s-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-n-甲基-1-萘胺鹽酸鹽
分子式：c17h17ncl2·hcl
分子量：342.7
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【適應癥/功能主治】 適用于治療抑郁癥和強迫癥，包括伴隨焦慮，有或無躁狂史的抑郁癥、抑郁性疾病的相關(guān)癥狀。
【規(guī)格型號】50mg*14s
【用法用量】口服。治療抑郁癥，一次50mg，一日1次，治療劑量范圍為一日50～100mg。治療強迫癥，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100～200mg，分次口服。
【不良反應】可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。
【禁 忌】對本品過敏者。
【注意事項】 1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。3.出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應立即停藥。4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】慎用。
【老年患者用藥】酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【藥物相互作用】 1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可出現(xiàn)嚴重反應，在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)，不能服用本藥；停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時，可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加，出現(xiàn)藥效學相互作用。3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。4.本品與西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。5.本品與華法林合用，可延長凝血酶原時間。6.本品與鋰鹽合用時，可能存在藥效學相互作用，應慎用。
【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ecg改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】舍曲林在體外是神經(jīng)元強效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑，能導致動物體內(nèi)5-羥色胺效應增強。舍曲林對神經(jīng)元中去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人類血小板對5——羥色胺的攝取。在動物體內(nèi)，舍曲林沒中樞興奮作用，因而不影響各種精神運動的操作。由于它選擇地抑制5-羥色胺的再攝取，因此它并不增強兒茶酚類神經(jīng)介質(zhì)的活性。舍曲林與毒蕈堿受體、5-羥色胺能受體、多巴胺受體、腎上腺素能受體、組織胺受體、gaba受體以及苯二氮卓類受體沒有親和性。動物長期給予舍曲林后可使腦內(nèi)去甲腎上腺素受體下調(diào)，這與臨床其他抗郁郁藥物作用相一致。與三環(huán)類抗抑郁藥物不同，舍曲林在治療抑郁癥和強迫癥的臨床對照研究中并不引起體重增加，某些病人可能出現(xiàn)體重減輕。
【藥代動力學】男性每日口服鹽酸舍曲林一次50-200mg，舍曲林表現(xiàn)出用藥劑量成正比的藥代動力學特性，連續(xù)用藥14天，服藥4.5-8.4小時人體血藥濃度達峰值。青少年和老年人的藥代動力學參數(shù)與18-65歲之間成人無明顯差異。舍曲林平均半衰期為22-36小時。與終末清除半衰期相一致，每天給藥一次，一星期后達穩(wěn)定態(tài)濃度，在這個過程中有兩倍的濃度蓄積。舍曲林的血漿蛋白結(jié)合率為98%。動物實驗結(jié)果表明，舍曲林有較大的表觀分布容積。舍曲林要首先通過肝臟代謝，血漿中的主要代謝產(chǎn)物n-去甲基舍曲林的藥理活性在體外明顯低于舍曲林，約為舍曲林的1/20，沒有證據(jù)表明其在抗抑郁模型體內(nèi)有藥理活性，它的半衰期是62-104小時。舍曲林和n-去甲基舍曲林的最終代謝產(chǎn)物從糞便和尿中等量排泄，只有少量(<0.2%)舍曲林以原形從尿中排出。食物對舍曲林的生物利用度無明顯影響。
【貯 藏】密封，30℃以下保存
【包 裝】鋁塑包裝，每盒14片。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20070292
【生產(chǎn)企業(yè)】海南凱健制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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