【藥品名稱】
通用名稱：米氮平片
商品名稱：米氮平片(米爾寧)
英文名稱：mirtazapine tablets
【主要成份】 米氮平。
【成 份】
分子式：c17h19n3
分子量：265.36
【性 狀】 本品為藍(lán)色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于抑郁癥的治療。
【規(guī)格型號(hào)】15mg*10s*2板(米爾寧)
【用法用量】 口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg（1/2片），而后逐步加大劑量以達(dá)最佳療效，有效口服劑量通常為每天15~45mg（1/2片~1 1/2片）。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時(shí)，應(yīng)予以注意。米氮平的半衰期為20~40小時(shí)，因而用藥可以一天一次，于睡覺(jué)前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應(yīng)持續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失4~6個(gè)月后再停藥。合適的劑量在2~4周內(nèi)就會(huì)有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【不良反應(yīng)】 1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時(shí)很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：1)食欲增大及體重增加。2)嗜睡、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時(shí)劑量的減少并不會(huì)緩和這種不良反應(yīng)，反而會(huì)影響對(duì)抑郁癥的治療效果)。2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀：1)(體位性)低血壓。2)躁狂癥。3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣。4)浮腫及相應(yīng)的體重增加。5)急性骨髓抑制(粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細(xì)胞減少)(見(jiàn)使用注意事項(xiàng))。6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高。7)藥疹。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【禁 忌】對(duì)米氮平過(guò)敏者禁止使用。
【注意事項(xiàng)】 1.多數(shù)抗抑郁藥使用時(shí)，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細(xì)胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4~6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥，并作周圍血象檢查。2.對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查：1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用米氮平治療極少會(huì)引起不良反應(yīng)。2)肝腎功能不全者。3)有心血管疾病，如傳導(dǎo)組滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。4)低血壓者。3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時(shí)應(yīng)予以注意：1)排尿困難如前列腺肥大者(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時(shí)極少引起不良反應(yīng))。2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生)。3)糖尿病患者。4.如病人出現(xiàn)黃疸應(yīng)立即中止治療。5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應(yīng)加以注意：1)用抗抑郁藥物來(lái)治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，虛妄的念頭也會(huì)加重。2)處于躁狂~抑郁階段病人使用時(shí)，可能會(huì)引發(fā)躁狂癥。3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應(yīng)予以限制。4)雖然抗抑郁藥物無(wú)致癮性，但長(zhǎng)期使用突然停藥后，有可能導(dǎo)致惡心、頭痛及不適。6.對(duì)于抗抑郁藥的不良反應(yīng)，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實(shí)驗(yàn)中，未見(jiàn)老年組病人中表現(xiàn)出更多不良反應(yīng)。然而這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)還很有限。服用本品可能影響注意力和反應(yīng)性，因此，應(yīng)避免從事需較高注意力和反應(yīng)性要求的操作活動(dòng)，如駕駛等。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【兒童用藥】由于該藥對(duì)兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【老年患者用藥】劑量與成人相同，應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以使達(dá)到滿意的療效。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無(wú)致畸等毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【藥物相互作用】 1.米氮平可加重酒精對(duì)中樞抑制作用，因此在治療期間應(yīng)禁止飲酒。2.二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用。3.米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用；當(dāng)苯二氮氧類藥物與其合用時(shí)應(yīng)予以注意。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【藥物過(guò)量】臨床上過(guò)量使用的安全性尚未被證實(shí)。毒性試驗(yàn)表明過(guò)量使用不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗(yàn)中，除有鎮(zhèn)靜過(guò)度的副作用外，未觀察到其它副作用。對(duì)過(guò)量服藥的病人應(yīng)及時(shí)進(jìn)行洗胃并給予相應(yīng)的對(duì)癥和支持治療。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【藥理毒理】本品是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，對(duì)以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它通過(guò)與中樞的5一羥色胺受體(5－h(huán)t2，5－h(huán)t3)相互作用起調(diào)節(jié)5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5－h(huán)t2受體，右旋體阻斷5－h(huán)t3受體。米氮平的抗組織胺受體（h1）的特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無(wú)抗膽堿能作用，其治療劑量對(duì)心血管系統(tǒng)無(wú)影響。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后很快被吸收（生物利用度約為50％），約二小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85％與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20－40小時(shí)；偶見(jiàn)長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)；在年輕人中也偶見(jiàn)較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達(dá)到穩(wěn)志，此后將無(wú)體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過(guò)尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)在，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書)
【貯 藏】遮光，陰涼干燥處。
【包 裝】鋁塑包裝，15mg*10s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20060702
【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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