【藥品名稱】
通用名稱：米氮平片
商品名稱：瑞美隆 米氮平片
英文名稱：mirtazapine tablets
【主要成份】 米氮平。
【成 份】
化學(xué)名：1，2，3，4，10，14b六氫-2-甲基吡嗪基[2，1-a]吡啶并[2，3-c]氮
分子式：c17h19n3
分子量：265.36
【性 狀】 本藥為兩面凸起的橢圓形片劑，其中一面有“organon”字樣，另一面有代碼。15 mg和30 mg片劑上有刻痕。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對(duì)事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動(dòng)，本藥在用藥1-2周后起效。
【規(guī)格型號(hào)】30mg*10s(瑞美隆)
【用法用量】 1.成人 治療起始劑量應(yīng)為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45 mg。2.老年人 劑量與成人相同，提高劑量應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之中進(jìn)行，以便達(dá)到滿意的療效。3.肝、腎功能不良患者對(duì)米氮平的清除率有可能會(huì)降低，使用本藥時(shí)應(yīng)注意。該藥片應(yīng)用水吞服，而不應(yīng)嚼碎服用。該藥適于每日服用1次（最好在臨睡前服用），也可分次服用（如早晚各1次）。
【不良反應(yīng)】由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無(wú)法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見(jiàn)的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì)影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加，藥疹。
【禁 忌】對(duì)米氮平過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)米氮平過(guò)敏者禁用。 在治療抑郁癥的過(guò)程中，絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用，其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥4-6周后出現(xiàn)，停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道，本藥在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性的粒細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒、喉痛或其它感染癥狀，應(yīng)立即停止用藥，并作周圍血象檢查。2.對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期仔細(xì)檢查：癲癇和器質(zhì)性腦綜合征：臨床經(jīng)驗(yàn)證明，本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導(dǎo)阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞：對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施，并謹(jǐn)慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣，下列患者在服3.用本藥時(shí)應(yīng)予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì)引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現(xiàn)黃疸時(shí)應(yīng)停止用藥。此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問(wèn)題應(yīng)予以注意：患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后，其癥狀有加重的可能性，狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如患者具有自殺傾向，尤其在治療早期，所開(kāi)出本藥數(shù)量應(yīng)予限制。雖然抗抑郁藥無(wú)成癮性，但長(zhǎng)期服用后突然停藥有可能引起惡心，頭疼及不適。對(duì)駕駛及機(jī)械操作能力的影響 本藥有可能影響注意力和機(jī)動(dòng)性，使用本藥的病人應(yīng)避免從事需較好注意力和機(jī)動(dòng)性的操作活動(dòng)。對(duì)妊娠及哺乳的影響 尚無(wú)足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)本藥對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無(wú)毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。對(duì)兒童的影響 由于該藥對(duì)于兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】米氮平可加重酒精的抑制作用，因此病人在治療期間應(yīng)禁止飲酒。正在使用單胺氧化酶抑制劑或停藥在2周之內(nèi)的病人不宜使用本藥。米氮平可能加重苯二氮?類的嗜睡作用，因此合用時(shí)應(yīng)予以注意。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】米氮平是抗抑郁藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它同時(shí)阻斷中樞的5-ht2和5-ht3受體 ：米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-ht2受體，右旋體阻斷5-ht3受體。米氮平的抗組織胺受體（h1）特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無(wú)抗膽堿能作用，對(duì)心血管系統(tǒng)無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后，活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50%），約2小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85%與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20-40小時(shí)，偶見(jiàn)長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)，在年輕人中也偶見(jiàn)較短的半衰期。清除半衰期的長(zhǎng)短正適合于將服用方式定為每日1次。血藥濃度在服藥3-4天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，此后將無(wú)體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝，并在服藥后幾天內(nèi)通過(guò)尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。
【貯 藏】避光，密封，陰涼干燥
【包 裝】鋁塑包裝。10片*1板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20140031
【生產(chǎn)企業(yè)】n.v.organon(荷蘭)
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