【藥品名稱】

通用名稱：賴諾普利膠囊

商品名稱：賴諾普利膠囊(帝益洛)

英文名稱：lisinopril capsules

【主要成份】

主要成分：賴諾普利。

化學名：1-[n2-[（s）-1-羧基-3-苯丙基]-l-賴胺酰]-l-脯氨酸二水合物

分子式：c21h31n3o4·2h2o

分子量：441.52

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】本品使用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

【規格型號】10mg*14粒

【用法用量】本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后使用，一日一次。詳情請見包裝內部說明書。

【不良反應】大多數患者對本品的耐受性良好，較常見輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過敏/血管神經性水腫（偶爾發生于面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部）。偶見下列副作用：心血管系統：缺血性心臟病或腦血管病（患者于血壓過度下降時，導致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動過速）；消化系統：腹痛、口干、肝細胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化；神經系統：情感變化，神智不清。皮膚：風疹、皮疹、出汗、對光敏感或其它皮膚癥狀；泌尿生殖系統：尿毒癥、尿量減少/無尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無能；其它：發熱、血管炎、肌痛、關節神經痛/關節炎；實驗室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細胞壓積輕度減少、抗核抗體陽性、血沉加快、嗜伊紅血細胞及白細胞增多、高鉀血癥。

【禁 忌】對此產品或其他血管緊張素轉化酶抑制劑過敏者禁用。高鉀血癥患者禁用。

【注意事項】

1.雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。

2.面部及唇部發生血管神經性水腫，立即停藥，并用抗過敏劑減輕癥狀。喉部血管神經性水腫可因氣道阻塞致命，應立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。

3.下列情況慎用本品：

(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

(2)骨髓抑制。

(3)腦或冠狀動脈供血不足．可因血壓降低而缺血加重。

(4)血鉀過高。

(5)腎功能障礙時可致血鉀升高，白細胞及粒細胞減少，并使本品貯留。

(6)嚴格限制食鹽、血容量不足或進行透析治療者，首劑應用本品可能發生嚴重的低血壓。

4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細胞缺乏的病人最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類計數1次，以后定期檢查。

【兒童用藥】小兒用量未定，研究不充分。在新生兒和嬰兒，會有少尿和神經異常之虞，可能與本品降低血壓導致腎與腦缺血有關。

【老年患者用藥】年齡對本藥的藥效和安全性無影響。但年老而伴有腎功能衰退者，應減少本藥劑量，之后根據血壓情況調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦服用血管緊張素轉換酶抑制劑能導致胎兒和新生兒死亡，一旦發現懷孕應立即停用本品。妊娠6-9個月期間應用血管緊張素轉換酶抑制劑可導致低血壓、新生兒骨骼發育不全、無尿、可逆性何非可逆性腎功能衰竭，甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。

【藥物相互作用】

1.用強心甙與利尿劑的心功能不全病人已有水、鈉缺失者，開始用本品時應采用小劑量；。

2.與保鉀利尿藥如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血鉀過高，尤其是腎功能不全的病人。

3.非甾體類抗炎止痛藥尤其吲哚美辛可抑制腎前列腺素合成，并引起水、鈉潴留，減弱本品的降壓作用。

4.與其他降壓藥合用時有協同降壓作用，其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用。5.與鋰鹽合用可降低鋰鹽的排泄，須監測鋰鹽的濃度。

【藥物過量】沒有人類過量服用的資料。藥物過量可用低血壓為衡量指標。治療可靜脈注射生理鹽水，用血液透析可清除本藥。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光、密封保存。

【包 裝】14粒/盒。

【有 效 期】24個月

【批準文號】國藥準字H20000110

【生產企業】江蘇天士力帝益藥業有限公司