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達肝素鈉注射液適應癥為治療急性深靜脈血栓。預防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間體外循環系統中的凝血。治療不穩定型冠狀動脈疾病,如:不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死。預防與手術有關的血栓形成。
藥理毒理
本品是一種含有達肝素鈉的抗血栓劑。達肝素鈉是一種低分子量肝素鈉,來源于豬腸粘膜,其平均分子量為5000。達肝素鈉主要通過抗凝血酶(AT)而增強其對凝血因子Xa和凝血酶的抑制,從而發揮其抗血栓形成的作用。本品對增強凝血因子Xa抑制作用的能力高于其延長血漿凝血時間(APTT)的能力。本品對血小板功能和血小板粘附性的影響比肝素小,因而對初級階段止血只有很小的影響。本品的某些抗血栓特性被認為是通過對血管壁或纖維蛋白溶解系統而介導的。
達肝素鈉的急性毒性遠遠低于肝素。在毒理研究中重復出現的最明顯的反應為大劑量注射后注射部位的局部出血。這種反應的發生率及程度均為劑量相關的,而且不累加。局部出血反應與抗凝作用中劑量相關的改變有關,用APTT和抗-Xa的活性來測定。在相同劑量下,本品與肝素相比未見更強的骨質減少作用,二者類似。不論是何種給藥途徑、劑量和治療周期,均未發現器官毒性。也未發現致突變反應。未發現孕期的胚胎毒性和致畸作用以及對生殖力、圍產期或產后的影響。
妊娠婦女使用本品對胎兒產生有害作用的可能性是極其微小的。然而因由于該有害作用的可能性并不能完全排除,除非必要,不推薦妊娠婦女使用本品。
藥物相互作用
同時應用對止血有影響的藥物,例如溶血栓藥物、乙酰水楊酸、非甾體類抗炎藥、維生素K拮抗劑和葡聚糖可能加強達肝素鈉的抗凝血作用。
然而,除不穩定型冠狀動脈疾病如:不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌癥外,一般患者可口服低劑量的乙酰水楊酸。
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