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西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中。
西達本胺注冊性II期臨床試驗結果表明，其單藥治療應用的主要療效指標客觀緩解率為28%，達到了SFDA藥審中心（CDE）提出的預定目標（即參照美國FDA批準的Folotyn的客觀緩解率26.5%和Istodax25%)；三個月的持續緩解率為24%，明顯高于Folotyn的12%；值得關注的是，中國人群中PTCL各亞型的分布與歐美人群可能存在明顯的差異。例如，NK/T細胞淋巴瘤，預后很差，極少有患者能存活5年以上。西達本胺入組NK/T細胞淋巴瘤亞型患者占比為20%（遠高于Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%），較為明顯地體現了此病理亞型在中國PTCL患者中較為多見的流行病學特點。但即使存在這樣的亞型入組差異，西達本胺的客觀緩解率仍與國際2個上市藥物具有可比性。
此外，西達本胺用藥安全性明顯優于國際同類藥物。西達本胺的不良反應主要為血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通過血常規檢測發現，給予相應對癥治療后可好轉。消化道毒性和乏力多為輕中度，在經過對癥治療后通常可以好轉，不影響繼續用藥。因此西達本胺所致的不良反應是可控的。
西達本胺為口服用藥，具有更方便的臨床服藥方式和更好依從性，明顯優于Pralatrexate和Romidepsin這兩個靜脈注射用藥。
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