西達本胺片(愛譜沙)

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西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準。有關(guān)本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機對照設(shè)計的確證性臨床試驗正在進行中。

在美國佛羅里達州奧蘭多市舉行的第４５屆美國臨床腫瘤協(xié)會（ＡＳＣＯ）年會上，深圳微芯生物向國際同行首次公布了微芯生物原創(chuàng)抗癌新藥“西達本胺”的Ｉ期臨床試驗結(jié)果，贏得了參會的眾多國際專家學者的廣泛關(guān)注。一些專家認為，在淋巴瘤等惡性腫瘤治療領(lǐng)域中，“西達本胺”很可能會成為國際在研新藥中最有應(yīng)用前景的抗癌新藥。

每年一度的ＡＳＣＯ年會好比抗癌領(lǐng)域的奧林匹克盛會，每年均有逾兩萬專家學者參加，是全球規(guī)模最大、水平最高的癌癥研究及癌癥治療領(lǐng)域的國際會議。年會上，腫瘤醫(yī)學臨床專家、國際制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司都將按慣例公布其創(chuàng)新藥物的最新臨床試驗進展結(jié)果。

今年的ＡＳＣＯ年會上，來自中國的深圳微芯生物成了耀眼的“明星”。在大會上，深圳微芯生物公布了“西達本胺”包括安全性、藥代動力學、生物標記物和抗腫瘤初步療效等方面的Ｉ期臨床試驗結(jié)果，吸引了許多參會專家學者的關(guān)注，大家紛紛圍繞在深圳微芯生物的會議展板前，與微芯人員就“西達本胺”的臨床試驗結(jié)果進行了深入的交流。一些專家認為“西達本胺”在淋巴瘤等惡性腫瘤治療領(lǐng)域中很可能會成為國際在研新藥中最有應(yīng)用前景的抗癌新藥。

腫瘤是導致死亡的“元兇”。“西達本胺”是由深圳微芯生物自主研發(fā)的一種新型組蛋白去乙酰化酶抑制劑，與傳統(tǒng)的腫瘤治療藥物不同，它以癌細胞作為靶點進行攻擊，發(fā)揮整體抗腫瘤作用并極大提高治療水平，減輕毒副作用。這一具有全球?qū)＠Ｗo新藥的國際專利使用權(quán)已授權(quán)美國“滬亞”公司，改變了中國本土醫(yī)藥企業(yè)缺乏原創(chuàng)藥這一實質(zhì)性缺陷，開創(chuàng)了從“中國仿制”到“中國創(chuàng)制”的先河。目前，“西達本胺”在中國的臨床研究已經(jīng)進入ＩＩ／ＩＩＩ期階段，正與“滬亞”積極推進其在美國的臨床研究。

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