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由深圳微芯生物科技有限責任公司自主研發的具全球專利保護的全新分子體、國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制劑、國家1.1類新藥西達本胺（西達本胺片），于2014年12月23日獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準上市。新藥上市，價格都會受到眾多的關注，那么，西達本胺片價格是多少錢？
西達本胺片研究機理是什么？
西達本胺屬于全新研究機理--表觀遺傳調控劑類抗腫瘤藥物，CFDA此次批準其用于治療復發及難治性外周T細胞淋巴瘤患者。外周T細胞淋巴瘤（PeripheralT-cellLymphoma，PTCL）是一組高度異質性淋巴細胞異常增殖性疾患，共包含23種病理亞型。不同地區的PTCL亞型分布有所差異，在北美及歐洲PTCL-非特指型（PTCL-NOS）為最常見類型；在中國，發病率較高的包括結外NK/T細胞淋巴瘤以及血管免疫母細胞淋巴瘤。目前臨床上缺乏標準藥物推薦治療手段，對常規化療反應率低，易復發，5年總生存率僅在25-30%間。我國尚沒有專門治療這類疾病的藥物，是一個亟待滿足的臨床需求。西達本胺聯合其他抗腫瘤藥物治療非小細胞肺癌及復發轉移性乳腺癌的臨床試驗正在進行中。西達本胺從發現到獲批前后歷時12年，是國家863、十一五及十二五重大新藥創制專項課題。
西達本胺片為苯酰胺類HDAC亞型選擇性抑制劑，針對第I類HDAC中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型，具有對腫瘤發生的表觀遺傳異常的重新調控作用。西達本胺通過抑制相關HDAC亞型以增加染色質組蛋白的乙酰化水平來引發染色質重塑，并由此產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變（即表觀遺傳改變）。西達本胺直接抑制血液及淋巴系統腫瘤細胞周期并誘導細胞凋亡；誘導和激活自然殺傷細胞（NK）和抗原特異性細胞毒T細胞（CTL）介導的腫瘤殺傷作用，對機體抗腫瘤細胞免疫具有整體調節活性；西達本胺還通過表觀遺傳調控機制，誘導腫瘤干細胞分化、逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化（EMT）等作用，進而在恢復耐藥腫瘤細胞對藥物的敏感性和抑制腫瘤轉移、復發等方面發揮潛在作用。西達本胺已完成針對外周T細胞淋巴瘤及皮膚T細胞淋巴瘤的臨床研究，聯合其它腫瘤藥物治療肺癌、乳腺癌等實體瘤的臨床試驗正在進行中，同時，西達本胺的多項臨床試驗也在美國、日本及臺灣開展。
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