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格列衛長期服用有無毒性?

發布時間:2015-03-17 01:54:33|來源:廣濟網上藥店
甲磺酸伊馬替尼片(格列衛)

甲磺酸伊馬替尼片(格列衛)

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關于格列衛(甲磺酸伊馬替尼片)是否具有毒性,科學家曾作過以下實驗研究:

一項生殖力實驗中,連續70天給予雄性大鼠60mg/kg(約相當于最大臨床劑量800mg/天),睪丸和副睪的重量減輕,同時精子的活動度降低。狗口服劑量>30mg/kg時,也觀察到其精子的產生有輕度到中度降低。在一項雌性大鼠的生殖力研究中, 交配和孕鼠的數量沒有變化, 但是在劑量60mg/kg而不是≤20mg/kg時, 植入后胎兒的死亡明顯增加, 同時活胎數降低。

在一項大鼠圍產期的發育研究中,口服給予45mg/kg/天, 死胎的數量和出生后第0天到第4天之間死亡的數量增加。F1代仔鼠給予同樣的劑量, 從出生到終點解剖, 平均體重降低。F1代的生殖力沒有受到影響,但注意到45mg/kg/天劑量組吸收的數量增加,同時能夠生育的胎兒的數量降低。母代動物給予45mg/kg/天, F1代給予15mg/kg/天(臨床最大劑量800mg的1/4), 是沒有毒性作用的劑量水平。

在器官形成期給予大鼠伊馬替尼≥100mg/kg有致畸作用, 該劑量約相當于臨床最大劑量800mg/天的1.5倍。致畸作用包括露腦和腦彭出, 以及缺失/缺損額骨和/或缺失頂骨。在≤30mg/kg組沒有觀察到上述作用。

致癌性:尚未進行致癌研究。

(編輯:liuwei)

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